My Healthy Diary - Un diario elettronico per il monitoraggio remoto dell'emicrania (E-Migra)

La cefalea è uno dei motivi principali per richiedere l'assistenza sanitaria di base e un'importante causa di assenteismo sul lavoro e diminuzione della qualità della vita nella popolazione, essendo la principale causa neurologica di disabilità nei giovani adulti e negli adulti di mezza età. Sebbene la soggettività dei disturbi e la grande variabilità intra e interindividuale delle presentazioni cliniche ne ostacolino lo studio epidemiologico, si stima che la prevalenza complessiva della cefalea nel corso della vita sia del 66% (46-78% nella cefalea di tipo tensivo; 14- 16% per emicrania e 0,1-0,3% per cefalea a grappolo). L'emicrania, in particolare, è una cefalea primaria con una prevalenza stimata dall'11 al 14% nelle donne adulte e dal 4 al 9% negli uomini adulti. Inoltre, si presume che fino al 20% delle assenze dal lavoro possa essere attribuito a mal di testa, con i relativi impatti socio-economici.

La cefalea è un disturbo molto frequente nel contesto delle cure primarie. Tuttavia, la diagnosi differenziale può essere complicata a questo livello. La diagnosi primaria di cefalea viene fatta quasi esclusivamente attraverso l'anamnesi, a questo scopo i clinici utilizzano i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee, attualmente alla sua terza versione. Tuttavia, la sua applicazione è spesso impegnativa e dispendiosa in termini di tempo, specialmente in un contesto di cure primarie, dove i medici hanno molto tempo a disposizione. Tuttavia, una diagnosi corretta è essenziale, poiché il trattamento varia tra le cefalee primarie e anche all'interno dello stesso tipo di cefalea in base alla sua frequenza.

La natura episodica del mal di testa aumenta il rischio di distorsione della memoria verso crisi più gravi o più recenti. Per evitare ciò, oggigiorno i pazienti utilizzano un calendario cartaceo. Questo calendario consente di monitorare, in modo più affidabile, la risposta alla terapia e di identificare la necessità di eventuali aggiustamenti.

Tuttavia, il calendario cartaceo presenta molte limitazioni, come la possibilità di compilare immediatamente prima delle consultazioni invece di registrazioni giornaliere imparziali. Inoltre, la carta o la tessera utilizzata può andare persa, viene dimenticata più facilmente e non può essere consultata a distanza dal medico curante. Nell'attuale panorama digitale, abbiamo assistito a una transizione nelle modalità di registrazione per le piattaforme elettroniche semiautomatiche, ritenute più pratiche e appetibili per gli utenti. Tuttavia, la maggior parte dei diari di mal di testa in-app non sono convalidati e sono principalmente scritti in inglese.

Avendo in mente queste idee, i ricercatori hanno deciso di sviluppare un diario elettronico del mal di testa basato su app che consentisse non solo una migliore adesione al follow-up, ma anche il monitoraggio remoto dei pazienti con mal di testa. Per studiare l'applicabilità e l'utilità di questa idea, i ricercatori hanno progettato uno studio clinico randomizzato con un disegno crossover in cui i pazienti con emicrania episodica sarebbero stati randomizzati all'uso dell'app o di un diario cartaceo del mal di testa. Ogni paziente utilizzerà l'app e il diario cartaceo per un periodo di 13 settimane.

Nel diario cartaceo ed elettronico i pazienti registreranno i giorni di cefalea, il tipo di cefalea (emicrania o cefalea di tipo tensivo), l'intensità della cefalea con una scala da 0 a 10, l'assunzione di farmaci per cefalea acuta, i giorni di lavoro mancanti per cefalea e la ricorrenza del Pronto Soccorso a causa del mal di testa.

Gli investigatori misureranno anche il carico di mal di testa con le versioni portoghesi delle scale HIT-6, MSQ v2.1 e MiDAS e la qualità della vita con il WHOQOL-BREF all'inizio, al punto di crossover e alla fine dello studio. Inoltre, lo studio valuterà l'adesione ai farmaci profilattici all'inizio, al punto di crossover e alla fine dello studio attraverso un questionario. La preferenza dell'utente sarà misurata attraverso un questionario, utilizzando una scala di tipo Likert, alla fine dello studio.