Fremme velvære og helse ved hjertesvikt

Etterforskerne foreslår en studie som vil fokusere på å teste effekten av en positiv psykologi-motivasjonsintervju (PP-MI) intervensjon, med ytterligere to ganger ukentlig PP- og helseatferdstekstmeldinger i totalt 24 uker (med interaktive, algoritmedrevne , målfokuserte tekstmeldinger i de siste 12 ukene) hos pasienter med New York Heart Association klasse I-III HF. Etterforskerne vil registrere 280 HF-pasienter, som vil delta i en 12-ukers (med 24 uker med supplerende tekstmeldinger) helseatferdsintervensjon.

I dette prosjektet håper etterforskerne å gjøre følgende:

1. Undersøk effekten av en 12-ukers telefonlevert PP-MI-intervensjon for personer med hjertesvikt (HF) på overholdelse av helseatferd etter 12 uker (primært tidspunkt), 24 uker og 48 uker.
2. Vurder intervensjonens innvirkning på psykologiske utfall, helserelatert livskvalitet (HRQoL), HF-spesifikk livskvalitet, HF-symptomer og funksjon.
3. Utforsk intervensjonens innvirkning på markører for kardiovaskulær helse (f.eks. blodtrykk), så vel som alvorlige uønskede hjertehendelser, HF-sykehusinnleggelser og dødelighet.

Deltakerne vil gjennomgå to besøk hvor de vil møte studiepersonell. Under det første besøket vil deltakerne gi informert samtykke, svare på spørreskjemaer relatert til psykologisk og fysisk helse og funksjon, få målt blodtrykk og vekt, og bli bedt om å overvåke deres fysiske aktivitet (ved hjelp av et akselerometer) i en uke og medisinoverholdelse ( ved bruk av en elektronisk pilleflaske) i to uker. Deltakerne vil bli gitt en urinoppsamlingsbeholder og bedt om å gi en urinprøve innen 4 timer etter deres første tomrom og før de spiser frokost på dagen for besøk 2. Ved det andre personlig besøket vil urinprøven bli samlet inn, og kl. bekreftelse av tilstrekkelig fysisk aktivitet og medisinoverholdelsesdata, vil deltakerne bli randomisert til å motta PP-MI-intervensjonen eller MI-alene-intervensjonen.

Etter randomisering vil alle deltakere få en behandlingsmanual som samsvarer med deres behandlingstilstand, en Fitbit-aktivitetsmåler og annet behandlingsmateriell. Den aktuelle intervensjonen vil bli introdusert, og den første øvelsen vil bli tildelt.

Etter det andre personlig besøket vil deltakere i begge behandlingstilstandene gjennomføre tolv ukentlige telefonøkter med en studietrener. Telefonøktene vil primært inkludere en gjennomgang av forrige ukes øktinnhold og en diskusjon av begrunnelsen og tildelingen av neste ukes øvelse/oppgave.

Deltakere i begge behandlingstilstandene vil motta tekstmeldinger to ganger i uken gjennom hele intervensjonen (uke 1-12) og første oppfølgingsperiode (uke 13-24). Under intervensjonen vil disse meldingene gi informasjon om PP-aktiviteten (PP-MI-gruppen) og helseatferdsmålet (begge gruppene) som ble diskutert den uken. I løpet av uke 13-24 vil deltakere i PP-MI-tilstanden engasjere seg to ganger i uken, automatiske, interaktive tekstmeldinger relatert til PP og helseatferdsmål. Individer i MI-alene-gruppen vil motta identiske meldinger knyttet til å sette helseatferdsmål som PP-MI-deltakerne og vil i tillegg motta en fast testmelding som gir opplæring om overholdelse av helseatferd.

I uke 12, 24 og 48 vil deltakerne gjennomføre oppfølgingsbesøk. En uke før disse besøkene vil deltakerne få tilsendt et akselerometer og vil ha det på seg frem til studiebesøket. De får også tilsendt en beholder for urinoppsamling, som de tar med på oppfølgingsbesøket. Under disse studiebesøkene vil deltakerne bli bedt om å svare på spørreskjemaer relatert til psykologisk og fysisk helse og funksjon, få målt blodtrykk, vekt og midjeomkrets, utføre en 6-minutters gangtest og bli spurt om kardiovaskulære utfall, inkludert sykehusinnleggelser , kardiovaskulære prosedyrer og hjertespesifikke sykehusinnleggelser.

Til slutt vil deltakerne gjennomføre telefonøkter hver 6. måned frem til studieslutt for å spørre om sykehusinnleggelser og uønskede hjertehendelser.