Fremme af velvære og sundhed ved hjertesvigt

Efterforskerne foreslår en undersøgelse, der vil fokusere på at teste effektiviteten af ​​en positiv psykologisk-motiverende samtale-intervention (PP-MI) med yderligere to gange ugentlige PP- og sundhedsadfærds-tekstbeskeder i i alt 24 uger (med interaktive, algoritme-drevne , målfokuserede tekstbeskeder i de sidste 12 uger) hos patienter med New York Heart Association klasse I-III HF. Efterforskerne vil indskrive 280 HF-patienter, som vil deltage i en 12-ugers (med 24 ugers supplerende tekstbeskeder) sundhedsadfærdsintervention.

I dette projekt håber efterforskerne at gøre følgende:

1. Undersøg effektiviteten af ​​en 12-ugers telefon-leveret PP-MI-intervention til personer med hjertesvigt (HF) på overholdelse af sundhedsadfærd efter 12 uger (primært tidspunkt), 24 uger og 48 uger.
2. Vurder interventionens indvirkning på psykologiske resultater, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), HF-specifik livskvalitet, HF-symptomer og funktion.
3. Udforsk interventionens indvirkning på markører for kardiovaskulær sundhed (f.eks. blodtryk), såvel som alvorlige uønskede hjertehændelser, HF-indlæggelser og dødelighed.

Deltagerne vil gennemgå to besøg, hvor de vil mødes med studiepersonale. Under det første besøg vil deltagerne give informeret samtykke, besvare spørgeskemaer relateret til psykologisk og fysisk sundhed og funktion, få målt deres blodtryk og vægt og blive bedt om at overvåge deres fysiske aktivitet (ved hjælp af et accelerometer) i en uge og overholdelse af medicin ( ved at bruge en elektronisk pilleflaske) i to uger. Deltagerne vil få udleveret en urinopsamlingsbeholder og bedt om at give en urinprøve inden for 4 timer efter deres første tomrum og før de spiser morgenmad på dagen for besøg 2. Ved det andet personligt besøg vil urinprøven blive indsamlet, og kl. bekræftelse af tilstrækkelig fysisk aktivitet og medicinoverholdelsesdata, vil deltagerne blive randomiseret til at modtage PP-MI-interventionen eller MI-alene-interventionen.

Efter randomisering vil alle deltagere modtage en behandlingsmanual, der svarer til deres behandlingstilstand, en Fitbit aktivitetsmåler og andet behandlingsmateriale. Den passende intervention vil blive introduceret, og den første øvelse vil blive tildelt.

Efter det andet personligt besøg vil deltagere i begge behandlingstilstande gennemføre tolv ugentlige telefonsessioner med en studietræner. Telefonsessionerne vil primært omfatte en gennemgang af den foregående uges sessions indhold og en diskussion af begrundelsen og opgaven for den næste uges øvelse/opgave.

Deltagere i begge behandlingstilstande vil modtage to gange om ugen sms-beskeder gennem hele interventionen (uge 1-12) og indledende opfølgningsperiode (uge 13-24). Under interventionen vil disse meddelelser give information om PP-aktiviteten (PP-MI-gruppen) og sundhedsadfærdsmålet (begge grupper), der blev diskuteret den uge. I uge 13-24 vil deltagere i PP-MI-tilstanden engagere sig to gange om ugen, automatiske, interaktive tekstbeskeder relateret til PP- og sundhedsadfærdsmål. Personer i MI-alene-gruppen vil modtage identiske beskeder relateret til at sætte sundhedsadfærdsmål som PP-MI-deltagerne og vil desuden modtage en fast testmeddelelse, der giver undervisning om overholdelse af sundhedsadfærd.

I uge 12, 24 og 48 vil deltagerne gennemføre opfølgende besøg. En uge før disse besøg vil deltagerne få tilsendt et accelerometer og vil bære det indtil deres studiebesøg. De får også tilsendt en beholder til urinopsamling, som de medbringer til deres opfølgningsbesøg. Under disse studiebesøg vil deltagerne blive bedt om at besvare spørgeskemaer relateret til psykologisk og fysisk sundhed og funktion, få målt deres blodtryk, vægt og taljeomkreds, udføre en 6 minutters gangtest og blive spurgt om kardiovaskulære udfald, herunder indlæggelser. , kardiovaskulære procedurer og hjertespecifikke indlæggelser.

Endelig vil deltagerne gennemføre telefonsessioner hver 6. måned indtil undersøgelsens afslutning for at spørge om indlæggelser og uønskede hjertehændelser.