Främja välbefinnande och hälsa vid hjärtsvikt

Utredarna föreslår en studie som kommer att fokusera på att testa effektiviteten av en positiv psykologi-motiverande intervjuintervention (PP-MI), med ytterligare två gånger i veckan PP och hälsobeteende textmeddelanden under totalt 24 veckor (med interaktiva, algoritmdrivna , målfokuserade textmeddelanden under de sista 12 veckorna) hos patienter med New York Heart Association klass I-III HF. Utredarna kommer att registrera 280 HF-patienter, som kommer att delta i en 12-veckors (med 24 veckors kompletterande textmeddelanden) hälsobeteendeintervention.

I detta projekt hoppas utredarna kunna göra följande:

1. Undersök effekten av en 12-veckors, telefonlevererad PP-MI-intervention för individer med hjärtsvikt (HF) på följsamhet vid hälsobeteende vid 12 veckor (primär tidpunkt), 24 veckor och 48 veckor.
2. Bedöma interventionens påverkan på psykologiska utfall, hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), HF-specifik livskvalitet, HF-symtom och funktion.
3. Utforska interventionens inverkan på markörer för kardiovaskulär hälsa (t.ex. blodtryck), såväl som allvarliga hjärthändelser, HF-sjukhusinläggningar och dödlighet.

Deltagarna kommer att genomgå två besök under vilka de kommer att träffa studiepersonal. Under det första besöket kommer deltagarna att ge informerat samtycke, svara på frågeformulär relaterade till psykologisk och fysisk hälsa och funktion, få sitt blodtryck och vikt mätt och ombeds att övervaka sin fysiska aktivitet (med hjälp av en accelerometer) under en vecka och att medicinen följs ( använda en elektronisk pillerflaska) i två veckor. Deltagarna kommer att få en urinuppsamlingsbehållare och ombeds ge ett urinprov inom 4 timmar efter deras första tomrum och innan de äter frukost dagen för besök 2. Vid det andra personliga besöket kommer urinprovet att samlas in och vid bekräftelse av adekvat fysisk aktivitet och medicinvidhäftning, kommer deltagarna att randomiseras för att få PP-MI-interventionen eller MI-ensam-interventionen.

Efter randomisering kommer alla deltagare att få en behandlingsmanual som motsvarar deras behandlingstillstånd, en Fitbit-aktivitetsspårare och annat behandlingsmaterial. Lämplig intervention kommer att introduceras och den första övningen kommer att tilldelas.

Efter det andra personliga besöket kommer deltagare i båda behandlingstillstånden att genomföra tolv telefonsessioner per vecka med en studietränare. Telefonsessionerna kommer i första hand att innehålla en genomgång av föregående veckas sessionsinnehåll och en diskussion om motiveringen och uppgiften för nästa veckas övning/uppgift.

Deltagare i båda behandlingstillstånden kommer att få textmeddelanden två gånger i veckan under hela interventionen (vecka 1-12) och inledande uppföljningsperiod (vecka 13-24). Under interventionen kommer dessa meddelanden att ge information om PP-aktiviteten (PP-MI-gruppen) och hälsobeteendemålet (båda grupperna) som diskuterades den veckan. Under veckorna 13-24 kommer deltagare i PP-MI-tillståndet att interagera med automatiska, interaktiva textmeddelanden relaterade till PP- och hälsobeteendemål två gånger i veckan. Individer i MI-ensam-gruppen kommer att få identiska meddelanden relaterade till att sätta hälsobeteendemål som PP-MI-deltagarna och kommer dessutom att få ett fast testmeddelande som ger utbildning om att följa hälsobeteendet.

Vid veckorna 12, 24 och 48 kommer deltagarna att genomföra uppföljningsbesök. En vecka före dessa besök kommer deltagarna att få en accelerometer postad och bära den fram till studiebesöket. De kommer också att skickas en behållare för urinuppsamling som de tar med sig till sitt uppföljande besök. Under dessa studiebesök kommer deltagarna att bli ombedda att svara på frågeformulär relaterade till psykologisk och fysisk hälsa och funktion, få blodtryck, vikt och midjemått att mäta, utföra ett 6 minuters promenadtest och tillfrågas om kardiovaskulära resultat, inklusive sjukhusvistelser , kardiovaskulära procedurer och hjärtspecifika sjukhusinläggningar.

Slutligen kommer deltagarna att genomföra telefonsessioner var sjätte månad fram till studiens slut för att fråga om sjukhusinläggningar och negativa hjärthändelser.