Förderung von Wohlbefinden und Gesundheit bei Herzinsuffizienz

Die Forscher schlagen eine Studie vor, die sich darauf konzentriert, die Wirksamkeit einer Intervention mit positiver Psychologie und motivierender Gesprächsführung (PP-MI) zu testen, mit zusätzlichen zweimal wöchentlich PP- und Gesundheitsverhaltens-Textnachrichten für insgesamt 24 Wochen (mit interaktiven, algorithmusgesteuerten , zielgerichtete Textnachrichten in den letzten 12 Wochen) bei Patienten mit HF Klasse I-III der New York Heart Association. Die Forscher werden 280 Herzinsuffizienz-Patienten einschreiben, die an einer 12-wöchigen (mit 24 Wochen zusätzlicher Textnachrichten) Gesundheitsverhaltensintervention teilnehmen werden.

In diesem Projekt hoffen die Ermittler auf Folgendes:

1. Untersuchen Sie die Wirksamkeit einer 12-wöchigen, telefonisch durchgeführten PP-MI-Intervention für Personen mit Herzinsuffizienz (HF) auf die Einhaltung des Gesundheitsverhaltens nach 12 Wochen (primärer Zeitpunkt), 24 Wochen und 48 Wochen.
2. Bewerten Sie die Auswirkung der Intervention auf psychologische Ergebnisse, gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), HF-spezifische Lebensqualität, HF-Symptome und Funktion.
3. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Intervention auf Marker der kardiovaskulären Gesundheit (z. B. Blutdruck) sowie auf schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse, Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz und Mortalität.

Die Teilnehmer durchlaufen zwei Besuche, bei denen sie sich mit dem Studienpersonal treffen. Während des ersten Besuchs geben die Teilnehmer ihre Einverständniserklärung ab, beantworten Fragebögen zur psychischen und physischen Gesundheit und Funktion, lassen ihren Blutdruck und ihr Gewicht messen und werden gebeten, ihre körperliche Aktivität (mit einem Beschleunigungsmesser) eine Woche lang und die Einhaltung der Medikamente zu überwachen ( mit einem elektronischen Tablettenfläschchen) für zwei Wochen. Die Teilnehmer erhalten einen Urinsammelbehälter und werden gebeten, innerhalb von 4 Stunden nach ihrem ersten Wasserlassen und vor dem Frühstück am Tag des zweiten Besuchs eine Urinprobe abzugeben. Beim zweiten persönlichen Besuch wird die Urinprobe gesammelt und danach Bestätigung ausreichender Daten zur körperlichen Aktivität und Medikationsadhärenz werden die Teilnehmer randomisiert, um die PP-MI-Intervention oder die MI-Einzelintervention zu erhalten.

Nach der Randomisierung erhalten alle Teilnehmer ein Behandlungshandbuch, das ihrem Behandlungszustand entspricht, einen Fitbit-Aktivitätstracker und andere Behandlungsmaterialien. Die passende Intervention wird vorgestellt und die erste Übung zugewiesen.

Nach dem zweiten persönlichen Besuch absolvieren die Teilnehmer beider Behandlungsbedingungen zwölf wöchentliche Telefonsitzungen mit einem Studientrainer. Die Telefonsitzungen umfassen in erster Linie eine Überprüfung des Sitzungsinhalts der vorangegangenen Woche und eine Diskussion über die Gründe und Aufgaben der Übung/Aufgabe der nächsten Woche.

Teilnehmer an beiden Behandlungszuständen erhalten während der Intervention (Wochen 1-12) und der ersten Nachbeobachtungszeit (Wochen 13-24) zweimal wöchentlich Textnachrichten. Während der Intervention liefern diese Nachrichten Informationen über die PP-Aktivität (PP-MI-Gruppe) und das Ziel des Gesundheitsverhaltens (beide Gruppen), die in dieser Woche besprochen wurden. In den Wochen 13 bis 24 werden sich Teilnehmer mit PP-MI zweimal wöchentlich mit automatisierten, interaktiven Textnachrichten zu PP- und Gesundheitsverhaltenszielen befassen. Personen in der MI-allein-Gruppe erhalten identische Nachrichten in Bezug auf das Setzen von Gesundheitsverhaltenszielen wie die PP-MI-Teilnehmer und erhalten zusätzlich eine feste Testnachricht, die Informationen über die Einhaltung des Gesundheitsverhaltens bietet.

In den Wochen 12, 24 und 48 werden die Teilnehmer Folgebesuche absolvieren. Eine Woche vor diesen Besuchen erhalten die Teilnehmer per Post einen Beschleunigungsmesser und tragen ihn bis zu ihrem Studienbesuch. Sie erhalten außerdem einen Behälter zur Urinsammlung, den sie zu ihrem Nachsorgetermin mitbringen. Während dieser Studienbesuche werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen zur psychischen und physischen Gesundheit und Funktionsfähigkeit zu beantworten, ihren Blutdruck, ihr Gewicht und ihren Taillenumfang messen zu lassen, einen 6-minütigen Gehtest durchzuführen und zu kardiovaskulären Ergebnissen, einschließlich Krankenhausaufenthalten, befragt zu werden , kardiovaskuläre Eingriffe und herzspezifische Krankenhauseinweisungen.

Schließlich werden die Teilnehmer bis zum Ende der Studie alle 6 Monate telefonische Sitzungen absolvieren, um sich über Krankenhausaufenthalte und unerwünschte kardiale Ereignisse zu erkundigen.