Bevordering van welzijn en gezondheid bij hartfalen

De onderzoekers stellen een studie voor die zich zal richten op het testen van de doeltreffendheid van een positieve psychologie-motiverende gespreksinterventie (PP-MI)-interventie, met extra tweewekelijkse PP- en gezondheidsgedrag-sms-berichten gedurende in totaal 24 weken (met interactieve, algoritmegestuurde , doelgerichte sms-berichten in de laatste 12 weken) bij patiënten met New York Heart Association klasse I-III HF. De onderzoekers zullen 280 HF-patiënten inschrijven, die zullen deelnemen aan een 12 weken durende (met 24 weken aanvullende sms-berichten) interventie op het gebied van gezondheidsgedrag.

In dit project hopen de onderzoekers het volgende te doen:

1. Onderzoek de werkzaamheid van een 12 weken durende, telefonisch geleverde PP-MI-interventie voor personen met hartfalen (HF) op het naleven van gezondheidsgedrag na 12 weken (primair tijdstip), 24 weken en 48 weken.
2. Beoordeel de impact van de interventie op psychologische uitkomsten, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), HF-specifieke kwaliteit van leven, HF-symptomen en functie.
3. Onderzoek de impact van de interventie op markers van cardiovasculaire gezondheid (bijv. bloeddruk), evenals ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen, HF-hospitalisaties en mortaliteit.

Deelnemers ondergaan twee bezoeken waarbij ze studiepersoneel ontmoeten. Tijdens het eerste bezoek zullen deelnemers geïnformeerde toestemming geven, vragenlijsten beantwoorden met betrekking tot psychologische en fysieke gezondheid en functioneren, hun bloeddruk en gewicht laten meten en gevraagd worden om hun fysieke activiteit (met behulp van een versnellingsmeter) gedurende een week te volgen en therapietrouw ( gebruik van een elektronisch pillenflesje) gedurende twee weken. Deelnemers krijgen een urine-opvangcontainer en worden gevraagd om binnen 4 uur na hun eerste urinelozing en vóór het ontbijt op de dag van bezoek 2 een urinemonster af te staan. Bij het tweede persoonlijke bezoek wordt het urinemonster verzameld en na bevestiging van voldoende fysieke activiteit en gegevens over therapietrouw, worden deelnemers gerandomiseerd om de PP-MI-interventie of de MI-alleen-interventie te ontvangen.

Na randomisatie krijgen alle deelnemers een behandelhandleiding die overeenkomt met hun behandelingsconditie, een Fitbit-activiteitstracker en ander behandelingsmateriaal. De juiste interventie wordt geïntroduceerd en de eerste oefening wordt toegewezen.

Na het tweede persoonlijke bezoek zullen deelnemers aan beide behandelcondities twaalf wekelijkse telefoonsessies met een studietrainer volgen. De telefonische sessies omvatten voornamelijk een beoordeling van de inhoud van de sessie van de vorige week en een bespreking van de grondgedachte en opdracht van de oefening/opdracht van de volgende week.

Deelnemers aan beide behandelcondities ontvangen twee keer per week sms-berichten gedurende de interventie (week 1-12) en de eerste follow-upperiode (week 13-24). Tijdens de interventie geven deze berichten informatie over de PP-activiteit (PP-MI-groep) en het gezondheidsgedragsdoel (beide groepen) die die week zijn besproken. Tijdens week 13-24 zullen deelnemers in de PP-MI-conditie twee keer per week geautomatiseerde, interactieve sms-berichten ontvangen met betrekking tot PP en gezondheidsgedragsdoelen. Individuen in de MI-alleen-groep zullen identieke berichten ontvangen met betrekking tot het stellen van doelen voor gezondheidsgedrag als de PP-MI-deelnemers en zullen bovendien een vast testbericht ontvangen met voorlichting over het naleven van gezondheidsgedrag.

In week 12, 24 en 48 zullen de deelnemers vervolgbezoeken afleggen. Een week voorafgaand aan deze bezoeken krijgen de deelnemers een versnellingsmeter toegestuurd en dragen deze tot hun studiebezoek. Ook krijgen ze een opvangbakje toegestuurd om de urine op te vangen, die ze meenemen naar het vervolgbezoek. Tijdens deze studiebezoeken wordt de deelnemers gevraagd vragenlijsten in te vullen met betrekking tot psychologische en fysieke gezondheid en functioneren, hun bloeddruk, gewicht en middelomtrek te laten meten, een looptest van 6 minuten uit te voeren en te worden gevraagd naar cardiovasculaire uitkomsten, inclusief ziekenhuisopnames , cardiovasculaire procedures en hartspecifieke ziekenhuisopnames.

Ten slotte zullen de deelnemers tot het einde van de studie om de 6 maanden telefonische sessies doorlopen om te informeren naar ziekenhuisopnames en ongunstige cardiale gebeurtenissen.