Promowanie dobrego samopoczucia i zdrowia w niewydolności serca

Badacze proponują badanie, które skupi się na testowaniu skuteczności interwencji psychologii pozytywnej i wywiadu motywującego (PP-MI), z dodatkowymi wiadomościami tekstowymi PP i zachowaniami zdrowotnymi dwa razy w tygodniu przez łącznie 24 tygodnie (z interaktywnymi, opartymi na algorytmach , ukierunkowane na cel wiadomości tekstowe w ciągu ostatnich 12 tygodni) u pacjentów z HF klasy I-III według New York Heart Association. Badacze włączą 280 pacjentów z HF, którzy wezmą udział w 12-tygodniowej (z 24 tygodniami dodatkowych wiadomości tekstowych) interwencji dotyczącej zachowań zdrowotnych.

W ramach tego projektu badacze mają nadzieję wykonać następujące czynności:

1. Zbadanie skuteczności 12-tygodniowej, telefonicznej interwencji PP-MI u osób z niewydolnością serca (HF) w przestrzeganiu zachowań zdrowotnych po 12 tygodniach (pierwotny punkt czasowy), 24 tygodniach i 48 tygodniach.
2. Oceń wpływ interwencji na wyniki psychologiczne, jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL), jakość życia specyficzną dla HF, objawy HF i funkcjonowanie.
3. Zbadaj wpływ interwencji na wskaźniki zdrowia sercowo-naczyniowego (np. ciśnienie krwi), a także poważne niepożądane zdarzenia sercowe, hospitalizacje z powodu niewydolności serca i śmiertelność.

Uczestnicy przejdą dwie wizyty, podczas których spotkają się z kadrą naukową. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy wyrażą świadomą zgodę, wypełnią kwestionariusze dotyczące zdrowia i funkcjonowania psychicznego i fizycznego, zmierzą sobie ciśnienie krwi i wagę, a także zostaną poproszeni o monitorowanie aktywności fizycznej (za pomocą akcelerometru) przez tydzień i przestrzeganie zaleceń lekarskich ( za pomocą elektronicznej buteleczki z pigułkami) przez dwa tygodnie. Uczestnicy otrzymają pojemnik do pobierania moczu i zostaną poproszeni o oddanie próbki moczu w ciągu 4 godzin od pierwszego oddania moczu oraz przed zjedzeniem śniadania w dniu Wizyty 2. Podczas drugiej wizyty osobistej zostanie pobrana próbka moczu, a po potwierdzenie odpowiedniej aktywności fizycznej i danych dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję PP-MI lub samą interwencję MI.

Po randomizacji wszyscy uczestnicy otrzymają instrukcję leczenia odpowiadającą ich stanowi leczenia, monitor aktywności Fitbit i inne materiały do ​​leczenia. Wprowadzona zostanie odpowiednia interwencja i przydzielone zostanie pierwsze ćwiczenie.

Po drugiej wizycie osobistej uczestnicy obu warunków leczenia przejdą dwanaście cotygodniowych sesji telefonicznych z trenerem badawczym. Sesje telefoniczne będą przede wszystkim obejmować przegląd treści sesji z poprzedniego tygodnia oraz omówienie uzasadnienia i zadania ćwiczenia/zadania z następnego tygodnia.

Uczestnicy obu warunków leczenia będą otrzymywać wiadomości tekstowe dwa razy w tygodniu przez cały okres interwencji (tygodnie 1-12) i początkowy okres obserwacji (tygodnie 13-24). Podczas interwencji komunikaty te będą zawierały informacje o aktywności PP (grupa PP-MI) i celu zachowania zdrowotnego (obie grupy) omawianym w tym tygodniu. W tygodniach 13-24 uczestnicy w stanie PP-MI będą dwa razy w tygodniu wysyłać zautomatyzowane, interaktywne wiadomości tekstowe związane z celami PP i zachowaniami zdrowotnymi. Osoby w grupie z samym MI otrzymają identyczne komunikaty związane z ustalaniem celów zachowań zdrowotnych, jak uczestnicy PP-MI, a dodatkowo otrzymają stałą wiadomość testową informującą o przestrzeganiu zachowań zdrowotnych.

W 12, 24 i 48 tygodniu uczestnicy przejdą wizyty kontrolne. Tydzień przed tymi wizytami uczestnicy otrzymają pocztą akcelerometr i będą go nosić aż do wizyty studyjnej. Otrzymają również pojemnik do zbiórki moczu, który zabiorą na wizytę kontrolną. Podczas tych wizyt studyjnych uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących zdrowia i funkcjonowania psychicznego i fizycznego, zmierzą ciśnienie krwi, wagę i obwód talii, wykonają 6-minutowy test marszu i zostaną zapytani o wyniki sercowo-naczyniowe, w tym hospitalizacje , zabiegów sercowo-naczyniowych i hospitalizacji kardiologicznych.

Wreszcie, uczestnicy będą przeprowadzać sesje telefoniczne co 6 miesięcy do końca badania, aby zapytać o hospitalizacje i niepożądane zdarzenia sercowe.