Ikke-mindreverdighets- og sikkerhetsstudie av EuTCV sammenlignet med Typbar-TCV hos friske 6 måneder-45 år gamle deltakere

Inklusjonskriterier:

1. Friske deltakere ≥6 måneder og ≤45 år ved påmelding
2. Deltakere/foreldre/lovlig autorisert representant (LAR) villig til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke til å delta i rettssaken
3. Deltakere/foreldre/LAR som er villige til å følge studieprosedyrene for studien og tilgjengelige under hele studiens varighet
4. Deltakere som er friske som bestemt av medisinsk historie, uten klinisk signifikante abnormiteter i klinisk undersøkelse og laboratorietester
5. Kvinnelige deltakere må ha negativt serum (ved screening) og negativ urin (på dag 1) graviditetstest og godta å bruke 2 prevensjonsmetoder fra dosering til 90 dager etter vaksinasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere/foreldre/LAR vil ikke gi sitt samtykke/samtykke til å delta i rettssaken
2. Deltakerne ble samtidig registrert eller planlagt å bli registrert i en annen prøveversjon
3. Barn og spedbarn med en medfødt abnormitet
4. Kjent historie med immunfunksjonsforstyrrelser, inkludert immunsviktsykdom, eller kronisk bruk av systemiske steroider, cellegift eller andre immundempende legemidler
5. Gravide, ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode
6. Anamnese med ukontrollert koagulopati eller blodsykdommer
7. Enhver unormalitet eller kronisk sykdom som etter etterforskerens mening kan være skadelig for sikkerheten til deltakeren og forstyrre vurderingen av forsøkets mål.
8. Historie om alkohol- eller rusmisbruk