Sikkerhet og effekt av ElastiMeds SACS 2.0 - Smart aktiv kompresjonsstrømpe for behandling av venøst ​​ødem

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene må være mellom 18 og 80 år
2. Pasienter med venøst ​​ødem diagnostisert med et innrykk i huden etter fingertrykk.
3. Venøst ​​ødem i begge legger
4. Midlertidig eller permanent rullestolbrukere som forventes å forbli det i henhold til etterforskerens skjønn
5. Emner som kan gi et skriftlig informert samtykke
6. Ingen eksistens av DVT i henhold til ben dyp vene Duplex test

Eksklusjonskriterier rapportert av pasienter: :

1. Positiv graviditetstest
2. Ammende kvinne
3. moderat eller alvorlig kongestiv hjertesvikt
4. Cellulitt av vev i underekstremiteten.
5. Infeksiøs dermatitt i underekstremiteten
6. Akutt eller innen 6 uker etter en dyp venetrombose (DVT).
7. Postflebetiske pasienter
8. Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i enheten
9. Emner som ikke kan gi informert samtykke
10. Aktiv kreft ved roten av lemmen eller i den tilstøtende kvadranten
11. Enhver begrensning av nyrefunksjonen - i henhold til etterforskerens skjønn
12. Eventuell begrensning av leverfunksjonen - i henhold til etterforskerens skjønn
13. Person som ikke kan forplikte seg til en måned med intensiv standardterapi
14. Sår eller annen hudtilstand som, i henhold til etterforskerens skjønn, kan forverres av plagget
15. Deltar for øyeblikket i en annen klinisk studie eller har fullført sin deltakelse i en klinisk studie innen 30 dager etter screening
16. Andre fysiske og/eller psykiske forhold som etter etterforskerens skjønn hindrer forsøkspersonen i å delta i rettssaken og fullføre dens vurderinger
17. Hjerte- eller cerebral pacemaker eller stimulator
18. Pasienter etter ortopedisk / vaskulær skade i underekstremiteter