Seguridad y eficacia de SACS 2.0 de ElastiMed - Medias de compresión activas inteligentes para el tratamiento del edema venoso

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben tener entre 18 y 80 años
2. Pacientes con edema venoso diagnosticados por una hendidura en la piel después de la presión del dedo.
3. Edema venoso en ambas pantorrillas
4. Usuarios de sillas de ruedas de forma temporal o permanente que se espera que permanezcan así según el criterio del investigador
5. Sujetos capaces de proporcionar un consentimiento informado por escrito
6. No existencia de TVP según prueba Dúplex de vena profunda de pierna

Criterios de exclusión informados por los pacientes:

1. prueba de embarazo positiva
2. mujer lactante
3. insuficiencia cardíaca congestiva moderada o grave
4. Celulitis de tejidos del miembro inferior.
5. Dermatitis infecciosa del miembro inferior
6. Aguda o dentro de las 6 semanas de una trombosis venosa profunda (TVP).
7. Pacientes posflebéticos
8. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente del dispositivo
9. Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado
10. Cáncer activo en la raíz de la extremidad o en el cuadrante adyacente
11. Cualquier limitación de la función renal, según el criterio del investigador.
12. Cualquier limitación de la función hepática - según el criterio del investigador
13. Sujeto que no puede comprometerse a un mes de terapia estándar intensiva
14. Herida u otra afección de la piel que, según el criterio del investigador, pueda ser agravada por la prenda
15. Participar actualmente en otro ensayo clínico o haber completado su participación en un ensayo clínico dentro de los 30 días posteriores a la selección
16. Otras condiciones físicas y/o mentales que, a criterio del investigador, impidan al sujeto participar en el ensayo y completar sus evaluaciones
17. Marcapasos o estimulador cardiaco o cerebral
18. Pacientes después de una lesión ortopédica/vascular en las extremidades inferiores