Mammografiscreening med kunstig intelligens (MASAI) (MASAI)

Europeiske retningslinjer anbefaler at mammografiundersøkelser ved brystkreftscreening leses av to brystradiologer for å sikre høy sensitivitet. Dobbeltlesing er imidlertid ressurskrevende og resulterer fortsatt i savnede kreftformer. Dataassistert deteksjon basert på AI har vist seg å ha samme nøyaktighet som en gjennomsnittlig brystradiolog. AI kan brukes som beslutningsstøtte ved å fremheve mistenkelige funn i bildet, samt et middel til å triage skjermundersøkelser i henhold til risikoen for malignitet.

Kvalifiserte kvinner vil bli randomisert (1:1) til intervensjonen (AI-integrert mammografiscreening) eller kontrollarm (konvensjonell mammografiscreening). I intervensjonsarmen vil undersøkelser bli analysert med AI og triagert i to grupper basert på risiko for malignitet. Eksamener med lav risiko vil være enkeltlest og eksamener med høy risiko vil være dobbeltlest. Høyrisikogruppen vil inneholde ca. 10 % av screeningspopulasjonen. Innenfor høyrisikogruppen vil eksamener med høyest 1 % risiko som standard bli tilbakekalt av leserne med unntak av åpenbare falske positiver. AI-risikoscore og Computer-Aided Detection (CAD)-merker for mistenkelige forkalkninger og masser er gitt til leseren(e). I kontrollarmen blir skjermundersøkelser dobbeltlest uten AI (standard of care). Tatt i betraktning samspillet mellom antall intervallkrefttilfeller og arbeidsmengde, vil studien anses som vellykket dersom intervallkreftraten i intervensjonsarmen ikke er mer enn 20 % større enn i kontrollarmen. Hvis intervall-kreftfrekvensen er statistisk og klinisk signifikant lavere i intervensjonsarmen enn i kontrollarmen, vil AI-integrert mammografiscreening anses som overlegen konvensjonell mammografiscreening.