Mammografische screening met kunstmatige intelligentie (MASAI) (MASAI)

Europese richtlijnen bevelen aan dat mammografie-onderzoeken bij borstkankerscreening worden gelezen door twee borstradiologen om een ​​hoge gevoeligheid te garanderen. Dubbel lezen is echter veeleisend en resulteert nog steeds in gemiste kankers. Het is aangetoond dat computerondersteunde detectie op basis van AI een vergelijkbare nauwkeurigheid heeft als een gemiddelde borstradioloog. AI kan worden gebruikt als ondersteuning bij het nemen van beslissingen door verdachte bevindingen in de afbeelding te markeren, maar ook als een middel om schermonderzoeken te sorteren op basis van het risico op maligniteit.

Vrouwen die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd (1:1) naar de interventie- (AI-geïntegreerde mammografiescreening) of controlearm (conventionele mammografiescreening). In de interventiearm worden onderzoeken met AI geanalyseerd en in twee groepen verdeeld op basis van het risico op maligniteit. Examens met een laag risico worden enkel gelezen en examens met een hoog risico worden dubbel gelezen. De hoogrisicogroep bevat ca. 10% van de screeningspopulatie. Binnen de risicogroep worden onderzoeken met het hoogste risico van 1% standaard teruggeroepen door de lezers, met uitzondering van overduidelijke fout-positieven. AI-risicoscores en Computer-Aided Detection (CAD)-markeringen van verdachte verkalkingen en massa's worden aan de lezer(s) verstrekt. In de controlearm worden schermonderzoeken dubbel gelezen zonder AI (standaardzorg). Gezien het samenspel van het aantal intervalkankers en de werklast, zal de studie als succesvol worden beschouwd als het intervalkankerpercentage in de interventie-arm niet meer dan 20% groter is dan in de controle-arm. Als het interval-kankerpercentage statistisch en klinisch significant lager is in de interventie-arm dan in de controle-arm, wordt AI-geïntegreerde mammografiescreening als superieur beschouwd aan conventionele mammografiescreening.