Mammografiscreening med kunstig intelligens (MASAI) (MASAI)

Europæiske retningslinjer anbefaler, at mammografiundersøgelser i brystkræftscreening læses af to brystradiologer for at sikre en høj følsomhed. Dobbeltlæsning er imidlertid ressourcekrævende og resulterer stadig i manglende kræftsygdomme. Computerstøttet detektion baseret på AI har vist sig at have samme nøjagtighed som en gennemsnitlig brystradiolog. AI kan bruges som beslutningsstøtte ved at fremhæve mistænkelige fund i billedet samt et middel til at triage skærmundersøgelser i henhold til risikoen for malignitet.

Kvalificerede kvinder vil blive randomiseret (1:1) til interventionen (AI-integreret mammografiscreening) eller kontrolarmen (konventionel mammografiscreening). I interventionsarmen vil undersøgelser blive analyseret med AI og triageret i to grupper baseret på risiko for malignitet. Eksamener med lav risiko vil blive læst enkelt, og eksamener med høj risiko vil være dobbeltlæste. Højrisikogruppen vil indeholde ca. 10 % af screeningspopulationen. Inden for højrisikogruppen vil eksamener med den højeste risiko på 1 % som standard blive tilbagekaldt af læserne med undtagelse af åbenlyse falske positiver. AI-risikoscore og Computer-Aided Detection (CAD)-mærker for mistænkelige forkalkninger og masser gives til læseren/læserne. I kontrolarmen aflæses skærmundersøgelser dobbelt uden AI (standard of care). I betragtning af samspillet mellem antallet af intervalkræfttilfælde og arbejdsbelastning, vil undersøgelsen blive betragtet som vellykket, hvis intervalcancerraten i interventionsarmen ikke er mere end 20 % større end i kontrolarmen. Hvis interval-cancerraten er statistisk og klinisk signifikant lavere i interventionsarmen end i kontrolarmen, vil AI-integreret mammografiscreening blive betragtet som overlegen i forhold til konventionel mammografiscreening.