Mammografiscreening med artificiell intelligens (MASAI) (MASAI)

Europeiska riktlinjer rekommenderar att mammografiundersökningar vid bröstcancerscreening läses av två bröstradiologer för att säkerställa en hög känslighet. Dubbelläsning är dock resurskrävande och resulterar fortfarande i missade cancerformer. Datorstödd detektion baserad på AI har visat sig ha liknande noggrannhet som en genomsnittlig bröstradiolog. AI kan användas som beslutsstöd genom att markera misstänkta fynd i bilden samt ett sätt att triagera skärmundersökningar efter risk för malignitet.

Kvalificerade kvinnor kommer att randomiseras (1:1) till interventionen (AI-integrerad mammografiscreening) eller kontrollarmen (konventionell mammografiscreening). I interventionsarmen kommer undersökningar att analyseras med AI och triageras i två grupper baserat på risk för malignitet. Lågriskprov kommer att vara enkellästa och högriskprov kommer att vara dubbellästa. Högriskgruppen kommer att innehålla ca. 10 % av screeningpopulationen. Inom högriskgruppen kommer tentor med högst 1 % risk som standard att återkallas av läsarna med undantag för uppenbara falska positiva. AI-riskpoäng och datorstödd detektion (CAD)-märken för misstänkta förkalkningar och massor ges till läsaren/läsarna. I kontrollarmen dubbelläses skärmundersökningar utan AI (standard of care). Med tanke på samspelet mellan antalet intervallcancer och arbetsbelastning, kommer studien att anses vara framgångsrik om intervallcancerfrekvensen i interventionsarmen inte är mer än 20 % större än i kontrollarmen. Om intervallcancerfrekvensen är statistiskt och kliniskt signifikant lägre i interventionsarmen än i kontrollarmen, kommer AI-integrerad mammografiscreening att anses vara överlägsen konventionell mammografiscreening.