Rastreamento de Mamografia com Inteligência Artificial (MASAI) (MASAI)

As diretrizes europeias recomendam que os exames de mamografia no rastreamento do câncer de mama sejam lidos por dois radiologistas de mama para garantir alta sensibilidade. A leitura dupla é, no entanto, exigente em termos de recursos e ainda resulta em cânceres perdidos. A detecção auxiliada por computador com base em IA demonstrou ter uma precisão semelhante à de um radiologista de mama médio. A IA pode ser usada como apoio à decisão, destacando achados suspeitos na imagem, bem como um meio de triagem de exames de triagem de acordo com o risco de malignidade.

As mulheres elegíveis serão randomizadas (1:1) para a intervenção (rastreio mamográfico integrado com AI) ou braço de controle (rastreio mamográfico convencional). No braço de intervenção, os exames serão analisados ​​com IA e triados em dois grupos com base no risco de malignidade. Os exames de baixo risco serão de leitura única e os exames de alto risco serão de leitura dupla. O grupo de alto risco conterá aprox. 10% da população de triagem. Dentro do grupo de alto risco, os exames com o maior risco de 1% serão, por padrão, recuperados pelos leitores, com exceção de falsos positivos óbvios. Pontuações de risco de IA e marcas de detecção assistida por computador (CAD) de calcificações e massas suspeitas são fornecidas ao(s) leitor(es). No braço de controle, os exames de tela são lidos duas vezes sem AI (padrão de atendimento). Considerando a interação do número de cânceres de intervalo e carga de trabalho, o estudo será considerado bem-sucedido se a taxa de câncer de intervalo no braço de intervenção não for mais de 20% maior do que no braço de controle. Se a taxa de câncer de intervalo for estatisticamente e clinicamente significativamente menor no braço de intervenção do que no braço de controle, a triagem de mamografia integrada com AI será considerada superior à triagem de mamografia convencional.