Effekt og sikkerhet ved selektiv fordøyelsessanering på intensivavdelingen med høye mengder antibiotikaresistente bakterier

Enkeltsenter prospektiv intervensjonell parallellstudie. I løpet av den første perioden av studien vil pasienter motta standardbehandling. I den andre perioden vil SDD-protokollen bli implementert i tillegg til standardbehandlingen. Den første menstruasjonen avsluttes i det øyeblikket den siste innlagte pasienten utskrives eller dør.

Studiepopulasjon: Vanlige voksne pasienter på intensivavdelingen forventes å få forlenget mekanisk ventilasjon (mer enn 48 timer). Pasienter som er uhelbredelig syke og forventes å dø i løpet av de neste 24 timene vil bli ekskludert, det samme gjelder pasienter med maligniteter (bortsett fra pasienter med primære sentralnervesystemtumorer som fikk radikal behandling) og pasienter innlagt fra andre sykehus som fikk mekanisk ventilasjon ( inkludert ikke-invasiv ventilasjon) i mer enn 24 timer.

Pasienter i intervensjonsarmen vil motta følgende SDD-protokoll:

1. Oral pasta (0,5 g) som inneholder 10 mg polymyxin B, 10 mg gentamycin og 150 mg amfotericin B/500 000 E nistatin q6h
2. I nasogastrisk sonde (NGT) 10 ml suspensjon som inneholder 100 mg polymyxin B, 80 mg gentamycin, 350 mg amfotericin B/8000000 E nistatin og 500 mg vancomycin q6h
3. En 3-dagers kur med intravenøs cefotaxim 1 g q6h/ceftriaxone 1 qd

Statistiske betraktninger og rekrutteringsanlegg: VAP-forekomst i intensivavdelingen med høye rater av antibakteriell resistens er 16,7 hendelser per 1000 dager med MV. For å avdekke en 25 % reduksjon av VAP-hendelser (effekt 80 %, p < 0,05) bør studien rekruttere 25 pasienter i hver gruppe. På grunn av den dårlige prognosen hos mekanisk ventilerte eldre pasienter, spesielt ved akutt respiratorisk distress-syndrom, er målet å rekruttere minst 25 pasienter yngre enn 65 år i hver arm.