Eficácia e Segurança da Descontaminação Digestiva Seletiva em UTI com Altos Índices de Bactérias Resistentes a Antibióticos

Estudo paralelo intervencionista prospectivo de centro único. Durante o primeiro período do estudo, os pacientes receberão terapia padrão. Durante o segundo período, o protocolo SDD será implementado além do atendimento padrão. O primeiro período terminará no momento da alta ou óbito do último paciente internado na UTI.

População do estudo: pacientes adultos em UTI geral com expectativa de receber ventilação mecânica prolongada (mais de 48 horas). Serão excluídos pacientes com doenças terminais e com expectativa de morte nas próximas 24 horas, assim como pacientes com doenças malignas (exceto pacientes com tumores primários do sistema nervoso central que receberam tratamento radical) e pacientes internados em outros hospitais que receberam ventilação mecânica ( incluindo ventilação não invasiva) por mais de 24 horas.

Os pacientes no braço intervencionista receberão o seguinte protocolo SDD:

1. Pasta oral (0,5 g) contendo 10 mg de polimixina B, 10 mg de gentamicina e 150 mg de anfotericina B/500.000 U de nistatina q6h
2. Na sonda nasogástrica (SNG) 10 ml de suspensão contendo 100 mg de polimixina B, 80 mg de gentamicina, 350 mg de anfotericina B/8000000 U de nistatina e 500 mg de vancomicina a cada 6 horas
3. Um curso de 3 dias de cefotaxima intravenosa 1 g a cada 6 horas/ceftriaxona 1 qd

Considerações estatísticas e planta de recrutamento: A incidência de PAV na UTI com altas taxas de resistência antibacteriana é de 16,7 eventos por 1000 dias de VM. Para revelar uma diminuição de 25% dos eventos de PAV (potência de 80%, p < 0,05), o estudo deveria recrutar 25 pacientes em cada grupo. No entanto, devido ao mau prognóstico em pacientes idosos ventilados mecanicamente, especialmente no cenário da síndrome do desconforto respiratório agudo, o objetivo é recrutar em cada braço pelo menos 25 pacientes com menos de 65 anos.