Effekt och säkerhet av selektiv matsmältningssanering på intensivvårdsavdelningen med höga halter av antibiotikaresistenta bakterier

Singelcenter prospektiv interventionell parallellstudie. Under den första perioden av studien kommer patienter att få standardterapi. Under den andra perioden kommer SDD-protokollet att implementeras utöver standardvården. Den första menstruationen upphör vid tidpunkten för den sista inlagda patientens intensivvårdsutskrivning eller dödsfall.

Studiepopulation: generella vuxna patienter på intensivvårdsavdelning som förväntas få förlängd mekanisk ventilation (mer än 48 timmar). Patienter som är obotligt sjuka och förväntas dö inom de närmaste 24 timmarna kommer att exkluderas, så även patienter med maligniteter (förutom patienter med primära tumörer i centrala nervsystemet som fått radikal behandling) och patienter inlagda från andra sjukhus som fått mekanisk ventilation ( inklusive icke-invasiv ventilation) i mer än 24 timmar.

Patienter i interventionsarmen kommer att få följande SDD-protokoll:

1. Oral pasta (0,5 g) innehållande 10 mg polymyxin B, 10 mg gentamycin och 150 mg amfotericin B/500000 U nistatin q6h
2. I nasogastrisk sond (NGT) 10 ml suspension innehållande 100 mg polymyxin B, 80 mg gentamycin, 350 mg amfotericin B/8000000 E nistatin och 500 mg vankomycin q6h
3. En 3-dagars kur med intravenös cefotaxim 1 g q6h/ceftriaxon 1 qd

Statistiska överväganden och rekryteringsanläggning: VAP-incidensen på ICU med höga frekvenser av antibakteriell resistens är 16,7 händelser per 1000 dagar av MV. För att avslöja en 25 % minskning av VAP-händelser (effekt 80 %, p < 0,05) bör studien rekrytera 25 patienter i varje grupp. Men på grund av den dåliga prognosen hos mekaniskt ventilerade äldre patienter, särskilt vid akut andnödsyndrom, är målet att rekrytera minst 25 patienter yngre än 65 år i varje arm.