Eficacia y seguridad de la descontaminación digestiva selectiva en la UCI con altas tasas de bacterias resistentes a los antibióticos

Estudio paralelo de intervención prospectivo unicéntrico. Durante el primer período del estudio, los pacientes recibirán la terapia estándar. Durante el segundo período se implementará el protocolo SDD además de la atención estándar. El primer período finalizará en el momento del alta en UCI o fallecimiento del último paciente ingresado.

Población de estudio: pacientes adultos de la UCI general que se anticipa que recibirán ventilación mecánica prolongada (más de 48 horas). Serán excluidos los pacientes en fase terminal con previsión de muerte en las próximas 24 horas, los pacientes con neoplasias malignas (excepto los pacientes con tumores primarios del sistema nervioso central que recibieron tratamiento radical) y los pacientes ingresados ​​de otros hospitales que recibieron ventilación mecánica ( incluida la ventilación no invasiva) durante más de 24 horas.

Los pacientes en el brazo intervencionista recibirán el siguiente protocolo SDD:

1. Pasta oral (0,5 g) que contiene 10 mg de polimixina B, 10 mg de gentamicina y 150 mg de anfotericina B/500000 U de nistatina q6h
2. En sonda nasogástrica (SNG) 10 ml de suspensión que contiene 100 mg de polimixina B, 80 mg de gentamicina, 350 mg de anfotericina B/8000000 U de nistatina y 500 mg de vancomicina q6h
3. Un curso de 3 días de cefotaxima intravenosa 1 g q6h/ceftriaxona 1 qd

Consideraciones estadísticas y planta de reclutamiento: La incidencia de NAVM en UCI con altas tasas de resistencia antibacteriana es de 16,7 eventos por 1000 días de VM. Para revelar una disminución del 25 % de los eventos de VAP (potencia del 80 %, p < 0,05), el estudio debe reclutar 25 pacientes en cada grupo. Sin embargo, debido al mal pronóstico en pacientes ancianos con ventilación mecánica, especialmente en el contexto del síndrome de dificultad respiratoria aguda, el objetivo es reclutar en cada brazo al menos 25 pacientes menores de 65 años.