Forebygging av kognitiv forfall: CITA GO-ON Intervensjonsstudie med flere domene (CITA GO-ON)

Ingen inngripen: Standard helseråd (SHA-kontroll)

Deltakeren vil motta muntlig informasjon om risikofaktorer og informasjon, revurdering og skriftlig materiale angående godkjente anbefalinger om aktiv og sunn aldring om temaer som kosthold, fysisk aktivitet, kognitiv trening samt risikofaktorkontroll i henhold til teknikkens stand og publisert. retningslinjer fra helsedepartementet i den baskiske regjeringen/Baskerlands folkehelsesystem (Osakidetza) og WHO (retningslinjer for risikoreduksjon av kognitiv demens og demens og "Veiledning om personsentrert vurdering og veier i primæromsorgen - ICOPE") . Deltakere i denne gruppen vil få den beste standard helsehjelp fra sine primærhelse- og spesialisthelseteam i henhold til allerede etablerte rutiner samt vanlige sosialtjenestevurderinger og omsorg ved behov.

Eksperimentell: Multidomene intervensjon (MM-Int)

Deltakere i denne gruppen vil motta de samme muntlige og skriftlige anbefalingene som til de i SHA-Kontrollgruppen, men deretter vil de utføre et 2-årig strukturert program med periodiske individuelle og gruppebesøk vedrørende 1) Risikofaktorkontroll (vaskulære faktorer, polyfarmasi) ; 2) Kognitiv trening, 3) Fysisk aktivitet, 4) Kostholdsendringsprogram og 5) emosjonell rådgivning og sosialt engasjement.

Atferdsmessig: Multimodal intervensjon (MM-int)

1. Kognitiv intervensjonsmål: Å forbedre kognitiv funksjon og inkludere daglige vaner og rutiner som er kognitivt stimulerende
2. Sosio-emosjonell intervensjonsmål: • Fremme sosio-emosjonelle ferdigheter knyttet til bevissthet, kommunikasjon og regulering av følelser sent i livet.
3. Mål for ernæringsintervensjon: Å forbedre deltakernes spisevaner for å være basert på middelhavskostmønsteret ved hjelp av et pedagogisk program
4. Fysisk aktivitet intervensjonsmål: Å forbedre aerob kapasitet y, redusere risikoen for fall og forbedre statisk og dynamisk balanse.
5. Risikofaktorer og komorbiditetsovervåkingsintervensjon: kvartalsvise planlagte besøk for en kardiovaskulær risikofaktorkontroll og gjennomgang av aktiv medisinering

Global kognitiv ytelse

Kognitiv ytelse vil bli vurdert med Neuropsychological Test Battery modified (NTBm) (Harrison J. et al.ch Neurol 2007).

NTBm består av 9 validerte komponenter: NTBm kognitiv global, eksekutiv funksjon, minne, prosesseringshastighetsscore vil bli oppnådd. Sammensatte kognitive z-skårer basert på resultatene fra alle enkelttester vil bli beregnet. Enkelte z-skårer vil bli beregnet ved å bruke baseline-gjennomsnitt og standardavvik for studieutvalget, og for hver sammensatte poengsum vil det beregnes gjennomsnitt av enkelt z-score. Høyere score tyder på bedre ytelse.

Ytelse i hvert kognitivt domene

NTBm Kognitiv global, eksekutiv funksjon, minne, prosesseringshastighetsscore vil bli oppnådd. Sammensatte kognitive z-skårer basert på resultatene fra alle enkelttester vil bli beregnet. Enkelte z-skårer vil bli beregnet ved å bruke baseline-gjennomsnitt og standardavvik for studieutvalget, og for hver sammensatte poengsum vil det beregnes gjennomsnitt av enkelt z-score. Høyere score tyder på bedre ytelse.

b. Endring i spesifikke kognitive domener vil bli vurdert av forskjellen i pre- og postintervensjonsskårer i episodisk hukommelse, eksekutiv funksjon og prosesseringshastighet og z-score for visuospatial funksjon.

Incremental Cost-Utility Ratio (ICUR)

For å estimere kostnadseffektiviteten til intervensjonsprogrammet, er det inkrementelle kostnads-nytteforholdet (ICUR) mellom intervensjonsgruppen for muntidomein og den vanlige helserådgivningsgruppen.

Det inkrementelle kostnads-nytteforholdet (ICUR) vil bli estimert ved å dele inkrementell kostnad (Ca-Cb) med inkrementell nytte (Ua-Ub). Tidshorisonten var pasientens levetid. En diskonteringsrente på 3 % vil bli brukt på kostnader og effektivitet. Siden de viktigste økonomiske konsekvensene av demens er knyttet til omsorgen som kreves når pasienter blir avhengige, vil et samfunnsperspektiv bli brukt.

Amsterdam spørreskjema for Instrumental Activities of Daily Living (A-IADL-Q)

Amsterdam IADL Questionnaire (A-IADL-Q) er et adaptivt og datastyrt spørreskjema designet for å vurdere funksjonsnedsettelser i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) ved (tidlig) demens. Spørreskjemaet fylles ut av en omsorgsperson, for eksempel en slektning eller venn. (Sikkes SA et al. 2012).

Endring i opplevd livskvalitet - EQ-D-5L skala

EQ-5D-5L (Herdman M. et al. 2011) består i hovedsak av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS).

Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av det mest passende utsagnet i hver av de fem dimensjonene. Denne beslutningen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen.

EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket "Den beste helsen du kan forestille deg" og "Den verste helsen du kan forestille deg".

Depressive og angstsymptomer. Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)

HADS ble opprinnelig utviklet av Zigmond og Snaith (1983) og brukes ofte til å bestemme nivåene av angst og depresjon som en person opplever. HADS er en skala med fjorten punkter som genererer: Sju av elementene er relatert til angst og syv gjelder depresjon.

Endring i kognitiv ytelse hos ulike grupper av pasienter med samme APOE-status

For å vurdere om forskjeller mellom intervensjonsgrupper angående de primære og sekundære kognitive utfallene varierer mellom undergrupper definert av APOE-status som en genetisk tilstand.