Ex Vivo intraarteriell metylenblå injeksjon forbedrer nodal iscenesettelsesnøyaktighet i kolorektal kreft (MB)

Bakgrunn:

Kolorektal kreft er den nest vanligste dødsårsaken i Ungarn. Den viktigste prognostiske og prediktive faktoren for tykktarmskreft er sykdomsstadiet på diagnosetidspunktet. Nøyaktig stadieinndeling, spesielt nodal stadieinndeling, er svært viktig for korrekt planlegging av onkoterapi, dvs. adjuvant kjemoterapi. Nodal staging er avhengig av riktig kirurgisk fjerning av mesocolon/mesorectum som tilhører det berørte kolorektale segmentet, så vel som på en grundig patologisk opparbeidelse av prøven.

Gjeldende kvalitetsstandarder krever undersøkelse av minimum 12 lymfeknuter for å kunne rapportere N0-stadiet pålitelig.

Metylen-blå injeksjon i hovedforsyningsarterien til den fjernede prøven er en av de enkleste og mest effektive teknikkene som er beskrevet for å hjelpe patologen i lymfeknutehøsting.

Teknikk for metylenblått injeksjon:

Først av alt, må kirurgen blokkere fjerne det berørte kolorektale segmentet med dets mesekolon/mesorectum. Deretter isolerer kirurgen hovedforsyningsarterien og kanylerte den med en kanyle av passende størrelse.

Metylenblått oppløsning (50 mg metylenblått fortynnet i 30 ml saltvann) tilberedes og injiseres i den nylig fjernede prøven via kanylen til den blå oppløsningen vises på prøvekantene.

Prøven kan behandles på en rutinemessig måte (plassert i 4 % formaldehyd).

Målet med studien:

Målet er å undersøke om den godt beskrevne og i vesteuropeiske helsevesenet veltestede teknikken (metylenblå injeksjon) kan tilpasses effektivt i et overveldet, travelt østeuropeisk helsemiljø. (Andre teknikker, inkludert patologiassistent er ikke rimelige i dette området.) Bortsett fra å teste patologens diagnostiske nøyaktighet på prøver med og uten metylenblått injeksjon, ønsker etterforskerne å vurdere en potensiell overlevelsesfordel ved den mistenkte forbedringen av iscenesettelseseffektiviteten.

Tidspunkt for studiet:

I løpet av en 20-måneders periode av 2014 og 2015 randomiserte to kirurgiske sentre i Ungarn sine elektive kolorektale reseksjons-tilfeller i intervensjons- og kontrollarmer. Randomisering ble utført med et 1:1-forhold på hvert sted på 100-100 påfølgende tilfeller.

Videre patologiarbeid og rapportering er rutinemessig utført uten noen spesifikk effekt på onkologisk oppfølging eller behandling. Det er ikke utført spesifikk datainnsamling etter intervensjonen.

Denne studien tar sikte på å retrospektivt velge 100-100 (totalt 200) påfølgende kolorektal reseksjonstilfeller i den gitte tidsrammen fra de offisielle sykehusregistreringssystemene.

Patologirapporter og andre relevante kliniske pasientjournaler vil bli samlet inn og statistisk vurdert.

Etisk godkjenning ble bedt om og oppnådd fra Medical Research Council, Ungarn, for retrospektiv analyse av pasientdata.

Statistisk analyse:

Effektanalyse ble utført for å få tilstrekkelig antall saker (totalt 200 saker).

Saksrapportskjema De retrospektive tilfellene vil bli oppført i en spesifikk database på en sikker medisinsk server. Antropometriske, sykdomsspesifikke, operasjonsspesifikke og patologirapportdetaljer vil bli trukket ut av det offisielle pasientdokumentasjonssystemet.

Pasienter vil inkluderes i henhold til kjent intervensjonsintervall og operasjonstype (elektiv kolorektal reseksjon). Saker i databasen vil bli anonymisert. Ingen pasientidentifiserende data vil bli registrert eller gitt til bedømmeren av studien (statistiker).