La inyección intraarterial de azul de metileno ex vivo mejora la precisión de la estadificación ganglionar en el cáncer colorrectal (MB)

Fondo:

El cáncer colorrectal es la segunda causa más común de muerte en Hungría. El factor pronóstico y predictivo más importante del cáncer colorrectal es el estadio de la enfermedad en el momento del diagnóstico. La estadificación precisa, especialmente la estadificación ganglionar, es muy importante para la planificación correcta de la oncoterapia, es decir, la quimioterapia adyuvante. La estadificación ganglionar se basa en la extirpación quirúrgica adecuada del mesocolon/mesorrecto perteneciente al segmento colorrectal afectado, así como en el estudio patológico exhaustivo de la muestra.

Los estándares de calidad actuales exigen el examen de un mínimo de 12 ganglios linfáticos para poder informar de manera confiable el estadio N0.

La inyección de azul de metileno en la arteria irrigadora principal de la muestra extraída es una de las técnicas más simples y efectivas descritas para ayudar al patólogo en la extracción de ganglios linfáticos.

Técnica de inyección de azul de metileno:

En primer lugar, el cirujano debe extirpar en bloque el segmento colorrectal afectado con su mesecolon/mesorrecto. Luego, el cirujano aísla la arteria irrigadora principal y la canula con una cánula del tamaño adecuado.

Se prepara una solución de azul de metileno (50 mg de azul de metileno diluidos en 30 ml de solución salina) y se inyecta en la muestra recién extraída a través de la cánula hasta que la solución azul aparece en los bordes cortados de la muestra.

La muestra puede procesarse de forma rutinaria (colocada en formaldehído al 4%).

Objetivo del estudio:

El objetivo es investigar si la técnica bien descrita y probada en los sistemas sanitarios de Europa occidental (inyección de azul de metileno) se puede adaptar eficazmente en un entorno sanitario abrumado y ajetreado de Europa del Este. (Otras técnicas, incluido el asistente de patología, no son asequibles en esta área). Además de probar la precisión diagnóstica del patólogo en muestras con y sin inyección de azul de metileno, a los investigadores les gustaría evaluar un posible beneficio de supervivencia de la sospecha de mejora de la eficacia de la estadificación.

Momento del estudio:

Durante un período de 20 meses, entre 2014 y 2015, dos centros quirúrgicos de Hungría asignaron al azar sus casos de resección colorrectal electiva a brazos de intervención y de control. La aleatorización se realizó con una proporción de 1:1 en cada sitio en 100-100 casos consecutivos.

Se han realizado rutinariamente más estudios e informes de patología sin ningún efecto específico en el seguimiento o tratamiento oncológico. No se ha realizado ninguna recogida de datos específica tras la intervención.

Este estudio tiene como objetivo seleccionar retrospectivamente los 100-100 (un total de 200) casos consecutivos de resección colorrectal del período de tiempo determinado de los sistemas oficiales de registro médico hospitalario.

Se recopilarán y evaluarán estadísticamente informes de patología y otros registros clínicos relevantes de los pacientes.

Se solicitó y obtuvo la aprobación ética del Consejo de Investigación Médica de Hungría para el análisis retrospectivo de los datos de los pacientes.

Análisis estadístico:

Se realizó un análisis de poder para obtener un número suficiente de casos (200 casos en total).

Formulario de informe de caso Los casos incluidos retrospectivamente se enumerarán en una base de datos específica en un servidor médico seguro. Los detalles de los informes antropométricos, específicos de la enfermedad, específicos de la operación y de patología se extraerán del sistema oficial de documentación del paciente.

Los pacientes se incluirán según el intervalo de intervención conocido y el tipo de operación (resección colorrectal electiva). Los casos en la base de datos serán anonimizados. No se registrarán ni se entregarán datos que identifiquen al paciente al evaluador del estudio (estadístico).