Ex vivo intraarteriální injekce metylenové modři zlepšuje přesnost stagingu uzlin u kolorektálního karcinomu (MB)

Pozadí:

Kolorektální karcinom je v Maďarsku druhou nejčastější příčinou úmrtí. Nejdůležitějším prognostickým a prediktivním faktorem kolorektálního karcinomu je stadium onemocnění v době diagnózy. Přesný staging, zejména staging uzlů, je velmi důležitý pro správné plánování onkoterapie, tedy adjuvantní chemoterapie. Nodální staging závisí na správném chirurgickém odstranění mezokolonu/mezorekta, které patří postiženému kolorektálnímu segmentu, a také na důkladném patologickém zpracování vzorku.

Současné standardy kvality vyžadují vyšetření minimálně 12 lymfatických uzlin, aby bylo možné spolehlivě hlásit stadium N0.

Injekce methylenové modři do hlavní přívodní tepny odebraného vzorku je jednou z nejjednodušších a nejúčinnějších technik popsaných jako pomoc patologovi při odběru lymfatických uzlin.

Technika vstřikování methylenové modři:

V první řadě musí chirurg enblokově odstranit postižený kolorektální segment s jeho mesekolonem/mezorektem. Poté chirurg izoluje hlavní zásobující tepnu a zavede ji kanylou vhodné velikosti.

Připraví se roztok methylenové modři (50 mg methylenové modři zředěné ve 30 ml fyziologického roztoku) a vstříkne se do čerstvě odebraného vzorku pomocí kanyly, dokud se modrý roztok neobjeví na řezaných okrajích vzorku.

Vzorek může být zpracován rutinním způsobem (umístěn do 4% formaldehydu).

Cíl studie:

Cílem je prozkoumat, zda lze dobře popsanou a v západoevropských zdravotnických systémech dobře otestovanou techniku ​​(injekce metylenové modři) efektivně adaptovat v zahlceném a rušném východoevropském zdravotnickém prostředí. (Další techniky, včetně patologického asistenta, nejsou v této oblasti cenově dostupné.) Kromě testování diagnostické přesnosti patologa na vzorcích s injekcí methylenové modři a bez ní by vyšetřovatelé chtěli posoudit potenciální přínos pro přežití při podezření na zlepšení efektivity stagingu.

Načasování studie:

Během 20měsíčního období let 2014 a 2015 dvě chirurgická centra v Maďarsku randomizovala své případy elektivní kolorektální resekce do intervenční a kontrolní větve. Randomizace byla provedena v poměru 1:1 na každém místě na 100-100 po sobě jdoucích případech.

Další patologické zpracování a hlášení byly rutinně prováděny bez jakéhokoli specifického vlivu na onkologické sledování nebo léčbu. Po zásahu nebyl proveden žádný konkrétní sběr dat.

Tato studie si klade za cíl retrospektivně vybrat 100-100 (celkem 200) po sobě jdoucích případů kolorektální resekce v daném časovém rámci z oficiálních nemocničních lékařských záznamových systémů.

Budou shromažďovány a statisticky hodnoceny patologické zprávy a další relevantní klinické záznamy pacientů.

Pro retrospektivní analýzu údajů o pacientech byl vyžádán etický souhlas a byl získán od Rady pro lékařský výzkum v Maďarsku.

Statistická analýza:

Pro získání dostatečného počtu případů (celkem 200 případů) byla provedena mocenská analýza.

Formulář hlášení případu Případy, které byly zpětně zařazeny, budou uvedeny v konkrétní databázi na bezpečném lékařském serveru. Podrobnosti antropometrických, specifických pro onemocnění, operace a patologických zpráv budou extrahovány z oficiálního systému dokumentace pacientů.

Pacienti budou zařazeni podle známého intervenčního intervalu a typu operace (elektivní kolorektální resekce). Případy v databázi budou anonymizovány. Žádné údaje identifikující pacienta nebudou zaznamenány ani poskytnuty hodnotiteli studie (statistikovi).