A injeção intra-arterial de azul de metileno Ex Vivo melhora a precisão do estadiamento nodal no câncer colorretal (MB)

Fundo:

O câncer colorretal é a segunda causa de morte mais comum na Hungria. O fator prognóstico e preditivo mais importante do câncer colorretal é o estágio da doença no momento do diagnóstico. O estadiamento preciso, especialmente o estadiamento nodal, é altamente importante para o planejamento correto da oncoterapia, ou seja, quimioterapia adjuvante. O estadiamento nodal depende da remoção cirúrgica adequada do mesocólon/mesorreto pertencente ao segmento colorretal afetado, bem como da investigação anatomopatológica minuciosa da peça.

Os padrões de qualidade atuais exigem o exame de um mínimo de 12 gânglios linfáticos para relatar com segurança o estágio N0.

A injeção de azul de metileno na principal artéria fornecedora da amostra removida é uma das técnicas mais simples e eficazes descritas para auxiliar o patologista na coleta de linfonodos.

Técnica de injeção de azul de metileno:

Em primeiro lugar, o cirurgião precisa remover em bloco o segmento colorretal afetado com seu mesecólon/mesorreto. Em seguida, o cirurgião isola a artéria fornecedora principal e a canula com uma cânula de tamanho apropriado.

A solução de azul de metileno (50 mg de azul de metileno diluído em 30 ml de solução salina) é preparada e injetada na amostra recém-removida através da cânula até que a solução azul apareça nas bordas cortadas da amostra.

A amostra pode ser processada de forma rotineira (colocada em formaldeído a 4%).

Objetivo do estudo:

O objetivo é investigar se a técnica bem descrita e bem testada nos sistemas de saúde da Europa Ocidental (injeção de azul de metileno) pode ser efetivamente adaptada em um ambiente de saúde sobrecarregado e movimentado da Europa Oriental. (Outras técnicas, incluindo assistente de patologia, não são acessíveis nesta área.) Além de testar a precisão do diagnóstico do patologista em amostras com e sem injeção de azul de metileno, os investigadores gostariam de avaliar um benefício potencial de sobrevivência da suspeita de melhoria da efetividade do estadiamento.

Momento do estudo:

Durante um período de 20 meses, entre 2014 e 2015, dois centros cirúrgicos na Hungria randomizaram seus casos eletivos de ressecção colorretal em braços intervencionistas e de controle. A randomização foi realizada com uma proporção de 1:1 em cada local em 100-100 casos consecutivos.

Estudos e relatórios patológicos adicionais têm sido realizados rotineiramente sem qualquer efeito específico no acompanhamento ou tratamento oncológico. Nenhuma coleta de dados específica foi realizada após a intervenção.

Este estudo tem como objetivo selecionar retrospectivamente os 100-100 (total de 200) casos consecutivos de ressecção colorretal em um determinado período de tempo dos sistemas oficiais de registro médico hospitalar.

Relatórios patológicos e outros registros clínicos relevantes do paciente serão coletados e avaliados estatisticamente.

A aprovação ética foi solicitada e obtida do Conselho de Pesquisa Médica da Hungria, para a análise retrospectiva dos dados dos pacientes.

Análise estatística:

A análise de poder foi realizada para obter o número suficiente de casos (200 casos no total).

Formulário de relato de caso Os casos incluídos retrospectivamente serão listados em um banco de dados específico em um servidor médico seguro. Detalhes antropométricos, específicos da doença, específicos da operação e relatórios patológicos serão extraídos do sistema oficial de documentação do paciente.

Os pacientes serão incluídos de acordo com o intervalo intervencionista conhecido e o tipo de operação (ressecção colorretal eletiva). Os casos no banco de dados serão anonimizados. Nenhum dado de identificação do paciente será registrado ou fornecido ao avaliador do estudo (estatístico).