Ex Vivo intraarteriell metylenblå injektion Förbättrar nodal stadieindelningsnoggrannhet vid kolorektal cancer (MB)

Bakgrund:

Kolorektal cancer är den näst vanligaste dödsorsaken i Ungern. Den viktigaste prognostiska och prediktiva faktorn för kolorektal cancer är sjukdomsstadiet vid tidpunkten för diagnosen. Exakt stadieindelning, särskilt nodal stadieindelning, är mycket viktig för korrekt planering av onkoterapi, dvs adjuvant kemoterapi. Nodal stadieindelning förlitar sig på korrekt kirurgiskt avlägsnande av mesocolon/mesorectum som tillhör det drabbade kolorektala segmentet, såväl som på den grundliga patologiska upparbetningen av provet.

Nuvarande kvalitetsstandarder kräver undersökning av minst 12 lymfkörtlar för att tillförlitligt rapportera N0-stadiet.

Metylenblå injektion i den huvudsakliga tillförselartären på det avlägsnade provet är en av de enklaste och mest effektiva teknikerna som beskrivs för att hjälpa patologer vid skörd av lymfkörtlar.

Teknik för metylenblått injektion:

Först och främst måste kirurgen blockera bort det drabbade kolorektala segmentet med dess mesekolon/mesorektum. Därefter isolerar kirurgen huvudförsörjningsartären och kanylerade den med en kanyl av lämplig storlek.

Metylenblåttlösning (50 mg metylenblått utspädd i 30 ml koksaltlösning) bereds och injiceras i det nyligen avlägsnade provet via kanylen tills den blå lösningen visas på provets avskurna kanter.

Provet kan bearbetas på ett rutinmässigt sätt (placeras i 4 % formaldehyd).

Syfte med studien:

Syftet är att undersöka om den väl beskrivna och i västeuropeiska sjukvårdssystemen väl beprövade tekniken (Methylene blue injection) effektivt kan anpassas i en överväldigad, hektisk östeuropeisk vårdmiljö. (Andra tekniker, inklusive patologiassistent är inte överkomliga i detta område.) Förutom att testa patologens diagnostiska noggrannhet på prover med och utan metylenblått-injektion, skulle utredarna vilja bedöma en potentiell överlevnadsfördel av den misstänkta förbättringen av iscensättningseffektiviteten.

Tidpunkt för studien:

Under en 20-månadersperiod 2014 och 2015 randomiserade två kirurgiska centra i Ungern sina elektiva kolorektal resektion till interventions- och kontrollarmar. Randomisering utfördes med ett 1:1-förhållande på varje plats på 100-100 på varandra följande fall.

Ytterligare patologisk utredning och rapportering har utförts rutinmässigt utan någon specifik effekt på onkologisk uppföljning eller behandling. Ingen specifik datainsamling har utförts efter interventionen.

Denna studie syftar till att retrospektivt välja ut de 100-100 (totalt 200) på varandra följande kolorektal resektionsfallen inom den givna tidsramen från sjukhusets officiella medicinska journalsystem.

Patologirapporter och andra relevanta patientjournaler kommer att samlas in och statistiskt bedömas.

Etiskt godkännande begärdes och erhölls från Medical Research Council, Ungern, för retrospektiv analys av patientdata.

Statistisk analys:

Effektanalys utfördes för att få tillräckligt många fall (totalt 200 fall).

Fallrapportformulär De retrospektivt inkluderade fallen kommer att listas i en specifik databas på en säker medicinsk server. Antropometriska, sjukdomsspecifika, operationsspecifika och patologirapportdetaljer kommer att extraheras från det officiella patientdokumentationssystemet.

Patienter kommer att inkluderas enligt känt interventionsintervall och operationstyp (elektiv kolorektal resektion). Ärenden i databasen kommer att anonymiseras. Inga patientidentifierande data kommer att registreras eller ges till bedömaren av studien (statistiker).