Ex Vivo Intraarteriel Methylene Blue Injection Forbedrer nodal iscenesættelsesnøjagtighed i kolorektal cancer (MB)

Baggrund:

Kolorektal cancer er den næsthyppigste dødsårsag i Ungarn. Den vigtigste prognostiske og prædiktive faktor for kolorektal cancer er sygdomsstadiet på diagnosetidspunktet. Præcis stadieinddeling, især nodal stadieinddeling, er meget vigtig for korrekt planlægning af onkoterapi, dvs. adjuverende kemoterapi. Nodal stadieinddeling er afhængig af korrekt kirurgisk fjernelse af mesocolon/mesorectum, der tilhører det berørte kolorektale segment, såvel som på den grundige patologiske oparbejdning af prøven.

Nuværende kvalitetsstandarder kræver undersøgelse af minimum 12 lymfeknuder for pålideligt at rapportere N0-stadiet.

Methylen-blå injektion i hovedforsyningspulsåren i den fjernede prøve er en af ​​de enkleste og mest effektive teknikker beskrevet for at hjælpe patologen med lymfeknudehøst.

Teknik til methylenblåt injektion:

Først og fremmest skal kirurgen blokere fjerne det berørte kolorektale segment med dets mesecolon/mesorectum. Derefter isolerer kirurgen hovedforsyningspulsåren og kanylerede den med en kanyle af passende størrelse.

Methylenblåt opløsning (50 mg methylenblåt fortyndet i 30 ml saltvand) tilberedes og injiceres i den frisk fjernede prøve via kanylen, indtil den blå opløsning kommer til syne på prøvens afskårne kanter.

Prøven kan behandles på en rutinemæssig måde (placeret i 4 % formaldehyd).

Formålet med undersøgelsen:

Målet er at undersøge, om den velbeskrevne og i vesteuropæiske sundhedssystemer gennemtestede teknik (methylenblåt injektion) effektivt kan tilpasses i et overvældet, travlt østeuropæisk sundhedsmiljø. (Andre teknikker, herunder patologiassistent er ikke overkommelige i dette område.) Ud over at teste patologens diagnostiske nøjagtighed på prøver med og uden methylenblåt-injektion, vil efterforskerne gerne vurdere en potentiel overlevelsesfordel ved den formodede forbedring af iscenesættelseseffektiviteten.

Tidspunkt for undersøgelsen:

I løbet af en 20-måneders periode af 2014 og 2015 randomiserede to kirurgiske centre i Ungarn deres elektive kolorektale resektionstilfælde i interventions- og kontrolarme. Randomisering blev udført med et 1:1-forhold på hvert sted på 100-100 på hinanden følgende tilfælde.

Yderligere patologisk oparbejdning og rapportering er blevet rutinemæssigt udført uden nogen specifik effekt på onkologisk opfølgning eller behandling. Der er ikke foretaget nogen specifik dataindsamling efter interventionen.

Denne undersøgelse sigter mod retrospektivt at udvælge de 100-100 (i alt 200) på hinanden følgende kolorektale resektionstilfælde i den givne tidsramme fra de officielle hospitalsmedicinske registreringssystemer.

Patologirapporter og andre relevante kliniske patientjournaler vil blive indsamlet og statistisk vurderet.

Der blev anmodet om og opnået etisk godkendelse fra Medical Research Council, Ungarn, til retrospektiv analyse af patientdata.

Statistisk analyse:

Effektanalyse blev udført for at få det tilstrækkelige antal sager (200 tilfælde i alt).

Sagsrapportformular De efterfølgende inkluderede sager vil blive opført i en specifik database på en sikker medicinsk server. Antropometriske, sygdomsspecifikke, operationsspecifikke og patologiske rapportdetaljer vil blive udtrukket af det officielle patientdokumentationssystem.

Patienter vil blive inkluderet i henhold til det kendte interventionsinterval og operationstypen (elektiv kolorektal resektion). Sager i databasen vil blive anonymiseret. Ingen patientidentificerende data vil blive registreret eller givet til bedømmeren af ​​undersøgelsen (statistiker).