En kasusstudie av Nivolumab for residiverende/refraktær primært sentralnervesystem lymfom

Inklusjonskriterier:

• Emner med ECOG 0,1,2,3
• Pasienter med patologisk bekreftet PCNSL med lesjon i hjernen som progredierte etter eller ikke responderte på minst 1 linje med systemisk terapi. PCNSL tidligere behandling kan omfatte HD-MTX, HD-MTX-basert regime, høydose cytarabin, strålebehandling alene som behandling eller som en del av konsolideringsterapi, høydoseterapi med autolog stamcelletransplantasjon som en del av konsolideringsterapi, og/ eller intraokulær MTX alene eller som en del av konsolideringsterapi
• Person med tilstrekkelig funksjon av lever, nyre, hjerte, lunge og hematopoiesis
• Personer med residiverende PCNSL og er i stand til å motta biopsi

Ekskluderingskriterier:

• Personer som ikke er patologisk av typen DLBCL
• Intraokulær PCNSL uten tegn på hjernesykdom
• Forsøkspersoner som ikke kan gjennomgå MR-vurderinger
• Residiverende PCNSL-pasienter som ikke kan gjennomgå biopsi
• Biopsi antyder ingen signifikant tumorinfiltrasjons-T-celle eller dårlig PD-1-ekspresjon
• Personer med annen malignitet
• Personer med historie med inflammatoriske CNS-sykdommer
• Personer med en aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom
• Personer med en tilstand som krever systemisk behandling med enten kortikosteroider eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter start av studiebehandlingen
• Tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- eller anti-CTLA-4-antistoff, eller et hvilket som helst annet antistoff eller medikament som er spesifikt målrettet mot T-celle-kostimulering eller sjekkpunkt veier

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde