Un estudio de caso de nivolumab para el linfoma primario del sistema nervioso central en recaída/refractario

Criterios de inclusión:

• Sujetos con ECOG 0,1,2,3
• Sujetos con LPSNC confirmado patológicamente con lesión en el cerebro que progresó después o no respondió a al menos 1 línea de terapia sistémica. La terapia previa de PCNSL puede incluir HD-MTX, régimen basado en HD-MTX, citarabina en dosis altas, radioterapia sola como tratamiento o como parte de la terapia de consolidación, terapia en dosis altas con trasplante autólogo de células madre como parte de la terapia de consolidación y/ o MTX intraocular solo o como parte de la terapia de consolidación
• Sujeto con función suficiente de hígado, riñón, corazón, pulmón y hematopoyesis
• Sujetos con PCNSL recidivante y que puedan recibir una biopsia

Criterio de exclusión:

• Sujetos que no son del tipo DLBCL patológicamente
• PCNSL intraocular sin evidencia de enfermedad cerebral
• Sujetos que no pueden someterse a evaluaciones de resonancia magnética
• Pacientes con LPSNC en recaída que no pueden someterse a una biopsia
• La biopsia sugiere que no hay infiltración tumoral significativa de células T o expresión deficiente de PD-1
• Sujetos con otra malignidad
• Sujetos con antecedentes de cualquier enfermedad inflamatoria del SNC
• Sujetos con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
• Sujetos con una afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio
• Tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación o punto de control de las células T caminos

Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo