Een casestudy van nivolumab voor gerecidiveerd/refractair primair centraal zenuwstelsellymfoom

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen met ECOG 0,1,2,3
• Proefpersonen met pathologisch bevestigde PCNSL met laesie in de hersenen die progressie vertoonden na of niet reageerden op ten minste 1 regel systemische therapie. Eerdere PCNSL-therapie kan bestaan ​​uit HD-MTX, op HD-MTX gebaseerd regime, hoge dosis cytarabine, alleen bestralingstherapie als behandeling of als onderdeel van consolidatietherapie, hooggedoseerde therapie met autologe stamceltransplantatie als onderdeel van consolidatietherapie, en/ of intraoculaire MTX alleen of als onderdeel van consolidatietherapie
• Proefpersoon met voldoende lever-, nier-, hart-, long- en hematopoësefunctie
• Proefpersonen met recidiverende PCNSL en kunnen een biopsie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen die pathologisch niet van het DLBCL-type zijn
• Intraoculaire PCNSL zonder bewijs van hersenziekte
• Proefpersonen die geen MRI-beoordelingen kunnen ondergaan
• Recidiverende PCNSL-patiënten die geen biopsie kunnen ondergaan
• Biopsie suggereert geen significante tumor-infiltratie T-cel of slechte PD-1-expressie
• Proefpersonen met andere maligniteit
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van inflammatoire CZS-ziekten
• Proefpersonen met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte
• Proefpersonen met een aandoening die systemische behandeling met ofwel corticosteroïden of andere immunosuppressieve medicatie vereist binnen 14 dagen na aanvang van de studiebehandeling
• Voorafgaande behandeling met een anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- of anti-CTLA-4-antilichaam, of een ander antilichaam of geneesmiddel dat specifiek gericht is op co-stimulatie van T-cellen of checkpoint paden

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn