Eine Fallstudie zu Nivolumab bei rezidiviertem/refraktärem primärem Lymphom des zentralen Nervensystems

Einschlusskriterien:

• Probanden mit ECOG 0,1,2,3
• Patienten mit pathologisch bestätigtem PCNSL mit Läsion im Gehirn, die nach mindestens 1 Linie der systemischen Therapie fortschritten oder nicht darauf ansprachen. Die vorherige PCNSL-Therapie kann HD-MTX, ein HD-MTX-basiertes Regime, hochdosiertes Cytarabin, Strahlentherapie allein als Behandlung oder als Teil einer Konsolidierungstherapie, eine Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation als Teil einer Konsolidierungstherapie und/ oder intraokulares MTX allein oder als Teil einer Konsolidierungstherapie
• Subjekt mit ausreichender Funktion von Leber, Niere, Herz, Lunge und Hämatopoese
• Patienten mit rezidiviertem PCNSL, die eine Biopsie erhalten können

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die pathologisch nicht vom DLBCL-Typ sind
• Intraokulare PCNSL ohne Anzeichen einer Hirnerkrankung
• Probanden, die sich keiner MRT-Untersuchung unterziehen können
• Rezidivierte PCNSL-Patienten, die sich keiner Biopsie unterziehen können
• Die Biopsie deutet auf keine signifikante tumorinfiltrierende T-Zelle oder schwache PD-1-Expression hin
• Patienten mit anderen Malignitäten
• Probanden mit einer Vorgeschichte von entzündlichen ZNS-Erkrankungen
• Patienten mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung
• Probanden mit einer Erkrankung, die innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Studienbehandlung eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert
• Vorherige Behandlung mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137- oder Anti-CTLA-4-Antikörper oder einem anderen Antikörper oder Medikament, das speziell auf die Co-Stimulation oder den Checkpoint von T-Zellen abzielt Wege

Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien könnten gelten