En fallstudie av Nivolumab för återfall/refraktärt primärt lymfom i centrala nervsystemet

Inklusionskriterier:

• Ämnen med ECOG 0,1,2,3
• Försökspersoner med patologiskt bekräftad PCNSL med lesion i hjärnan som utvecklats efter eller inte svarat på minst en linje av systemisk terapi. PCNSL tidigare behandling kan inkludera HD-MTX, HD-MTX-baserad regim, högdos cytarabin, strålbehandling enbart som behandling eller som en del av konsolideringsterapi, högdosbehandling med autolog stamcellstransplantation som en del av konsolideringsterapi och/ eller intraokulär MTX enbart eller som en del av konsolideringsterapi
• Person med tillräcklig funktion av lever, njure, hjärta, lunga och hematopoiesis
• Försökspersoner med recidiverande PCNSL och kan få biopsi

Exklusions kriterier:

• Ämnen som inte är patologiskt av DLBCL-typ
• Intraokulär PCNSL utan tecken på hjärnsjukdom
• Försökspersoner som inte kan genomgå MRT-bedömningar
• Återfallande PCNSL-patienter som inte kan genomgå biopsi
• Biopsi tyder på ingen signifikant tumörinfiltrations-T-cell eller dåligt PD-1-uttryck
• Personer med annan malignitet
• Försökspersoner med anamnes på inflammatoriska CNS-sjukdomar
• Försökspersoner med en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom
• Försökspersoner med ett tillstånd som kräver systemisk behandling med antingen kortikosteroider eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter start av studiebehandlingen
• Tidigare behandling med en anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- eller anti-CTLA-4-antikropp, eller någon annan antikropp eller läkemedel som specifikt inriktar sig på T-cellssamstimulering eller kontrollpunkt vägar

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla