Hypoksiavbildning for spiserørskreft for å veilede personlig strålebehandling (PIONEER)

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i alderen ≥ 18 år.
• Spiserørskreftpasient som er kvalifisert til å gjennomgå enten neoadjuvant eller definitiv CRT.

Merk: Trinn IV-pasienter med begrenset metastatisk sykdomsbyrde kan være kvalifisert hvis CRT anbefales av det tverrfaglige teamet.

• ECOG-ytelsesstatus ≤ 2.

• For kvinnelige forsøkspersoner: Negativ graviditetstest eller bevis på postmenopausal status. Den postmenopausale statusen vil bli definert som å ha vært amenoréisk i 12 måneder uten en alternativ medisinsk årsak. Følgende aldersspesifikke krav gjelder:

  • Kvinner under 50 år:

    • Amenoréisk i ≥ 12 måneder etter seponering av eksogene hormonbehandlinger; og
    • Luteiniserende hormon og follikkelstimulerende hormonnivåer i postmenopausal området for institusjonen; eller
    • Gjennomgikk kirurgisk sterilisering (bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

  • Kvinner ≥ 50 år:

    • Amenorrheic i 12 måneder eller mer etter opphør av alle eksogene hormonbehandlinger; eller
    • Hadde strålingsindusert overgangsalder med siste menstruasjon for >1 år siden; eller
    • Hadde kjemoterapi-indusert overgangsalder med siste menstruasjon for >1 år siden; eller
    • Gjennomgikk kirurgisk sterilisering (bilateral ooforektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi).
• Gjenoppretting til baseline eller ≤ grad 2 CTCAE v5 fra toksisitet relatert til tidligere behandlinger, med mindre bivirkningene er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile ved støttebehandling.
• Kunne gi informert samtykke og villig til å signere et godkjent samtykkeskjema som er i samsvar med føderale og institusjonelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke gjennomgå en MR av noen grunn, inkludert:

  • Alvorlig klaustrofobi som ikke er mottakelig for premedisinering
  • Tilstedeværelse av metalliske gjenstander eller implantert medisinsk utstyr i kroppen som ikke er MR-kompatible (f.eks. ikke-MRI-kompatibel pacemaker, dyp hjernestimulator, nevrostimulator, aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, klaffer med ståldeler, metallfragmenter, granatsplinter, tatoveringer nær øyet eller stålimplantater)
• Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av strålebehandlingen, er kvalifisert for denne studien.

• Pasienten har alvorlig, ukontrollert, betydelig interkurrent eller nylig sykdom som vil utelukke dem fra å være en kandidat for cellegiftbehandling.

  --Enhver annen tilstand som etter etterforskerens vurdering ville kontraindikere forsøkspersonens deltakelse i den kliniske studien på grunn av sikkerhetshensyn eller overholdelse av kliniske studieprosedyrer.

• Kjent HIV-infeksjon med en påvisbar viral belastning på tidspunktet for screening. Merk: Pasienter på effektiv antiretroviral behandling eller som planlegger å gå på antiretroviral behandling på tidspunktet for screening er kvalifisert for denne studien. HIV-testing er ikke nødvendig for å være kvalifisert.
• Kjent tidligere alvorlig overfølsomhet overfor gadolinium, FMISO eller en hvilken som helst komponent i dets formuleringer (NCI CTCAE v5.0 Grade ≥ 3).