Hypoxiavbildning för matstrupscancer för att vägleda personlig strålbehandling (PIONEER)

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinnlig försöksperson i åldern ≥ 18 år.
• Patient med matstrupscancer som är berättigad att genomgå antingen neoadjuvant eller definitiv CRT.

Obs: Patienter i stadium IV med begränsad metastaserande sjukdomsbörda kan vara berättigade om CRT rekommenderas av det multidisciplinära teamet.

• ECOG-prestandastatus ≤ 2.

• För kvinnliga försökspersoner: Negativt graviditetstest eller bevis på postmenopausal status. Den postmenopausala statusen kommer att definieras som att ha varit amenorré i 12 månader utan annan medicinsk orsak. Följande åldersspecifika krav gäller:

  • Kvinnor under 50 år:

    • Amenorroisk i ≥ 12 månader efter upphörande av exogena hormonbehandlingar; och
    • Luteiniserande hormon och follikelstimulerande hormonnivåer i postmenopausala intervall för institutionen; eller
    • Genomgick kirurgisk sterilisering (bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

  • Kvinnor ≥ 50 år:

    • Amenorré i 12 månader eller mer efter upphörande av alla exogena hormonbehandlingar; eller
    • Hade strålningsinducerad klimakteriet med senaste mens för >1 år sedan; eller
    • Hade kemoterapi-inducerad klimakteriet med senaste mens för >1 år sedan; eller
    • Genomgick kirurgisk sterilisering (bilateral ooforektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi).
• Återhämtning till baslinje eller ≤ Grad 2 CTCAE v5 från toxicitet relaterade till tidigare behandlingar, såvida inte biverkningar är kliniskt icke-signifikanta och/eller stabila vid stödbehandling.
• Kunna ge informerat samtycke och villig att underteckna ett godkänt samtyckesformulär som överensstämmer med federala och institutionella riktlinjer.

Exklusions kriterier:

• Kan inte genomgå en MRT av någon anledning, inklusive:

  • Svår klaustrofobi som inte är mottaglig för premedicinering
  • Förekomst av metallföremål eller implanterade medicinska apparater i kroppen som inte är MRT-kompatibla (t.ex. icke-MRT-kompatibel pacemaker, djup hjärnstimulator, neurostimulator, aneurysmklämmor, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjorda hjärtan, klaffar med ståldelar, metallfragment, splitter, tatueringar nära ögat eller stålimplantat)
• Patienter med tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av strålbehandlingen är berättigade till denna studie.

• Patienten har svår, okontrollerad, signifikant interkurrent eller nyligen inträffad sjukdom som skulle utesluta dem från att vara en kandidat för kemoradiationsterapi.

  --Alla andra tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle kontraindikera försökspersonens deltagande i den kliniska studien på grund av säkerhetsproblem eller överensstämmelse med kliniska studieprocedurer.

• Känd HIV-infektion med en detekterbar virusmängd vid tidpunkten för screening. Obs: Patienter på effektiv antiretroviral terapi eller som planerar att gå på antiretroviral terapi vid tidpunkten för screening är berättigade till denna prövning. HIV-testning krävs inte för berättigande.
• Känd tidigare svår överkänslighet mot gadolinium, FMISO eller någon komponent i dess formuleringar (NCI CTCAE v5.0 Grade ≥ 3).