Hypoksiakuvantaminen ruokatorven syöpää varten yksilöllisen sädehoidon ohjaamiseksi (PIONEER)
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Utah
Tämä on vaiheen I koe, jossa arvioidaan henkilökohtaisen sädehoidon turvallisuutta FMISO-PET:ssä ja MRI:ssä havaittujen hypoksiatasojen perusteella. Kaikki potilaat saavat lähtötilanteen FMISO PET- ja MRI-tutkimuksen hypoksiatasojen tunnistamiseksi. Potilaat, joilla on kasvainhypoksia, saavat suuremman annoksen sädehoitoa. Potilaita, joilla ei ole hypoksisia kasvaimia, hoidetaan tavanomaisella säteilyhoito-ohjelmalla. Sädehoidon osan 10 jälkeen suoritetaan ylimääräinen MRI. Jos tämä väliaikainen magneettikuvaus osoittaa vähän tai ei ollenkaan vastetta (kuten on määritelty kohdassa 6), valinnainen tehostesäteilyannos voidaan antaa.
Kokeiluilmoittautuminen tapahtuu kahdessa osassa. Osaan 1 otetaan kahdeksan potilasta. Kun kaikki kahdeksan potilasta ovat suorittaneet 30 päivän DLT-jakson, rekisteröinti keskeytetään ja turvallisuus arvioidaan. Välianalyysin aikana yksi ylimääräinen potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Jos koe noudattaa kohdassa 11.3 kuvattuja pysäytyssääntöjä, DSMC ja päätutkija arvioivat kokeen uudelleen. Kuitenkin, jos DLT:iden määrä jää alle ei-hyväksyttävän toksisuusasteen, ilmoittautuminen avautuu kahdeksalle muulle potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Kingsford
- Puhelinnumero: 801-585-0115
- Sähköposti: rachel.kingsford@hci.utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Kingsford
- Puhelinnumero: 801-585-0115
- Sähköposti: rachel.kingsford@hci.utah.edu
-
Päätutkija:
- Shane Lloyd, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, jonka ikä on ≥ 18 vuotta.
- Ruokatorven syöpäpotilas, jolle voidaan tehdä joko neoadjuvantti tai lopullinen CRT.
Huomautus: IV-vaiheen potilaat, joilla on rajoitettu metastaattisten sairauksien taakka, voivat olla kelvollisia, jos monitieteinen tiimi suosittelee CRT:tä.
- ECOG-suorituskykytila ≤ 2.
Naishenkilöt: Negatiivinen raskaustesti tai todiste postmenopausaalisesta tilasta. Postmenopausaalinen tila määritellään amenorreaksi 12 kuukauden ajan ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä. Seuraavat ikäkohtaiset vaatimukset ovat voimassa:
Naiset alle 50-vuotiaat:
- amenorrea ≥ 12 kuukautta ulkoisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen; ja
- Luteinisoivan hormonin ja follikkelia stimuloivan hormonin tasot postmenopausaalisella alueella laitoksessa; tai
- Tehtiin kirurginen sterilointi (kahdenpuoleinen munanpoisto tai kohdunpoisto).
Naiset ≥ 50 vuotta:
- Amenorrea 12 kuukautta tai kauemmin kaikkien ulkoisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen; tai
- Sinulla oli säteilyn aiheuttama vaihdevuodet ja viimeiset kuukautiset > 1 vuosi sitten; tai
- Sinulla oli kemoterapian aiheuttama vaihdevuodet ja viimeiset kuukautiset > 1 vuosi sitten; tai
- Tehtiin kirurginen sterilointi (kahdenpuoleinen munanpoisto, kahdenvälinen salpingektomia tai kohdunpoisto).
- Toipuminen lähtötasoon tai ≤ asteen 2 CTCAE v5 myrkyllisistä vaikutuksista, jotka liittyvät aikaisempiin hoitoihin, elleivät haittavaikutukset ole kliinisesti merkityksettömiä ja/tai stabiileja tukihoidossa.
- Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja valmis allekirjoittamaan hyväksytyn suostumuslomakkeen, joka on liittovaltion ja institutionaalisten ohjeiden mukainen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei voida tehdä MRI:tä mistään syystä, mukaan lukien:
- Vaikea klaustrofobia ei sovi esilääkitykseen
- Metalliesineiden tai implantoitujen lääketieteellisten laitteiden läsnäolo kehossa, jotka eivät ole MRI-yhteensopivia (esim. ei-MRI-yhteensopiva sydämentahdistin, syväaivostimulaattori, neurostimulaattori, aneurysmaklipsit, kirurgiset pidikkeet, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metallisirpaleita, sirpaleita, tatuointeja silmän lähellä tai teräsimplantteja)
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi häiritä sädehoidon turvallisuuden tai tehon arviointia.
Potilaalla on vakava, hallitsematon, merkittävä väliaikainen tai äskettäinen sairaus, joka sulkee hänet pois ehdokkaista kemo-sädehoitoon.
-- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen turvallisuussyistä tai kliinisten tutkimusmenettelyjen noudattamisen vuoksi.
- Tunnettu HIV-infektio, jossa on havaittavissa oleva viruskuorma seulonnan aikana. Huomautus: Potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa tai aikovat saada antiretroviraalista hoitoa seulonnan aikana, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Kelpoisuus ei edellytä HIV-testiä.
- Tunnettu aiempi vakava yliherkkyys gadoliniumille, FMISO:lle tai jollekin sen koostumuksen aineosalle (NCI CTCAE v5.0 Grade ≥ 3).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito: kaikki potilaat
|
Ennen tutkimushoidon aloittamista kelpoisille koehenkilöille tehdään FMISO-PET-skannaus.
Jos skannauksessa havaitaan imeytymistä, kasvain katsotaan hypoksiseksi.
Jos FMISO-PET-skannauksessa ei havaita ottoa, kasvaimet merkitään ei hypoksisiksi.
Ennen tutkimushoidon aloittamista kelpoisille koehenkilöille tehdään FMISO-PET-skannaus.
Jos otto havaitaan skannauksessa, kasvain katsotaan hypoksiseksi.
Jos FMISO-PET-skannauksessa ei havaita ottoa, kasvaimet merkitään ei hypoksisiksi.
Potilaita, joilla on kuvantamisella hypoksisiksi todettuja kasvaimia, hoidetaan suuremmalla annoksella sädehoitoa.
Kasvaimet määritellään hypoksisiksi, jos FMISO:n kertymistä tapahtuu, mikä on osoitettu kasvaimessa olevan standardoidun sisäänoton arvon (SUV) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sädehoidosta johtuvien ≥ 4 ruokatorven haittatapahtumien esiintyvyys 30 päivän sisällä sädehoidon päättymisestä
Aikaikkuna: 30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen
|
arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä hypoksian PET/CT-kuvantamisen fluori-18-fluoromisonidatsolilla (FMISO) ja radioresistenssin MRI-mittauksilla sädehoidon personoimiseksi antamalla suurempi säteilyannos hypoksisiin kasvaimiin
|
30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen
|
|
Sädehoidosta johtuvien ≥ 4 ruokatorven haittatapahtumien esiintyvyys 84 päivän sisällä sädehoidon päättymisestä
Aikaikkuna: 84 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen
|
arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä hypoksian PET/CT-kuvantamisen fluori-18-fluoromisonidatsolilla (FMISO) ja radioresistenssin MRI-mittauksilla sädehoidon personoimiseksi antamalla suurempi säteilyannos hypoksisiin kasvaimiin
|
84 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen
|
|
haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys, jolle on tunnusomaista tyyppi, vakavuus (määritelty NIH CTCAE, versio 5.0), vakavuus, kesto ja yhteys tutkimushoitoon
Aikaikkuna: 84 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen
|
arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä hypoksian PET/CT-kuvantamisen fluori-18-fluoromisonidatsolilla (FMISO) ja radioresistenssin MRI-mittauksilla sädehoidon personoimiseksi antamalla suurempi säteilyannos hypoksisiin kasvaimiin
|
84 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Aika tutkimushoidon aloittamisesta taudin dokumentoituun etenemiseen (arvioitu RECIST 1.1:llä) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan enintään 18 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen
|
arvioida hypoksiakuvausohjatun sädehoidon tehokkuutta
|
Aika tutkimushoidon aloittamisesta taudin dokumentoituun etenemiseen (arvioitu RECIST 1.1:llä) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan enintään 18 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen
|
|
Patologisen täydellisen vasteen (pCR) nopeus
Aikaikkuna: Pitkäaikainen seuranta kestää jopa 18 kuukautta viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
|
arvioida hypoksiakuvausohjatun sädehoidon tehokkuutta
|
Pitkäaikainen seuranta kestää jopa 18 kuukautta viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shane Lloyd, MD, Huntsman Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- van Hagen P, Hulshof MC, van Lanschot JJ, Steyerberg EW, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BP, Richel DJ, Nieuwenhuijzen GA, Hospers GA, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJ, Busch OR, ten Kate FJ, Creemers GJ, Punt CJ, Plukker JT, Verheul HM, Spillenaar Bilgen EJ, van Dekken H, van der Sangen MJ, Rozema T, Biermann K, Beukema JC, Piet AH, van Rij CM, Reinders JG, Tilanus HW, van der Gaast A; CROSS Group. Preoperative chemoradiotherapy for esophageal or junctional cancer. N Engl J Med. 2012 May 31;366(22):2074-84. doi: 10.1056/NEJMoa1112088.
- Spence AM, Muzi M, Swanson KR, O'Sullivan F, Rockhill JK, Rajendran JG, Adamsen TC, Link JM, Swanson PE, Yagle KJ, Rostomily RC, Silbergeld DL, Krohn KA. Regional hypoxia in glioblastoma multiforme quantified with [18F]fluoromisonidazole positron emission tomography before radiotherapy: correlation with time to progression and survival. Clin Cancer Res. 2008 May 1;14(9):2623-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4995.
- Shapiro J, van Lanschot JJB, Hulshof MCCM, van Hagen P, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BPL, van Laarhoven HWM, Nieuwenhuijzen GAP, Hospers GAP, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJB, Busch ORC, Ten Kate FJW, Creemers GM, Punt CJA, Plukker JTM, Verheul HMW, Bilgen EJS, van Dekken H, van der Sangen MJC, Rozema T, Biermann K, Beukema JC, Piet AHM, van Rij CM, Reinders JG, Tilanus HW, Steyerberg EW, van der Gaast A; CROSS study group. Neoadjuvant chemoradiotherapy plus surgery versus surgery alone for oesophageal or junctional cancer (CROSS): long-term results of a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(9):1090-1098. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00040-6. Epub 2015 Aug 5.
- Minsky BD, Pajak TF, Ginsberg RJ, Pisansky TM, Martenson J, Komaki R, Okawara G, Rosenthal SA, Kelsen DP. INT 0123 (Radiation Therapy Oncology Group 94-05) phase III trial of combined-modality therapy for esophageal cancer: high-dose versus standard-dose radiation therapy. J Clin Oncol. 2002 Mar 1;20(5):1167-74. doi: 10.1200/JCO.2002.20.5.1167.
- Tepper J, Krasna MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Reed CE, Goldberg R, Kiel K, Willett C, Sugarbaker D, Mayer R. Phase III trial of trimodality therapy with cisplatin, fluorouracil, radiotherapy, and surgery compared with surgery alone for esophageal cancer: CALGB 9781. J Clin Oncol. 2008 Mar 1;26(7):1086-92. doi: 10.1200/JCO.2007.12.9593.
- Nordsmark M, Bentzen SM, Rudat V, Brizel D, Lartigau E, Stadler P, Becker A, Adam M, Molls M, Dunst J, Terris DJ, Overgaard J. Prognostic value of tumor oxygenation in 397 head and neck tumors after primary radiation therapy. An international multi-center study. Radiother Oncol. 2005 Oct;77(1):18-24. doi: 10.1016/j.radonc.2005.06.038. Epub 2005 Aug 10.
- Kelsen DP, Winter KA, Gunderson LL, Mortimer J, Estes NC, Haller DG, Ajani JA, Kocha W, Minsky BD, Roth JA, Willett CG; Radiation Therapy Oncology Group; USA Intergroup. Long-term results of RTOG trial 8911 (USA Intergroup 113): a random assignment trial comparison of chemotherapy followed by surgery compared with surgery alone for esophageal cancer. J Clin Oncol. 2007 Aug 20;25(24):3719-25. doi: 10.1200/JCO.2006.10.4760.
- Herskovic A, Martz K, al-Sarraf M, Leichman L, Brindle J, Vaitkevicius V, Cooper J, Byhardt R, Davis L, Emami B. Combined chemotherapy and radiotherapy compared with radiotherapy alone in patients with cancer of the esophagus. N Engl J Med. 1992 Jun 11;326(24):1593-8. doi: 10.1056/NEJM199206113262403.
- Ajani JA, Xiao L, Roth JA, Hofstetter WL, Walsh G, Komaki R, Liao Z, Rice DC, Vaporciyan AA, Maru DM, Lee JH, Bhutani MS, Eid A, Yao JC, Phan AP, Halpin A, Suzuki A, Taketa T, Thall PF, Swisher SG. A phase II randomized trial of induction chemotherapy versus no induction chemotherapy followed by preoperative chemoradiation in patients with esophageal cancer. Ann Oncol. 2013 Nov;24(11):2844-9. doi: 10.1093/annonc/mdt339. Epub 2013 Aug 23.
- Baher A, Kheirkhahan M, Rechenmacher SJ, Marashly Q, Kholmovski EG, Siebermair J, Acharya M, Aljuaid M, Morris AK, Kaur G, Han FT, Wilson BD, Steinberg BA, Marrouche NF, Chelu MG. High-Power Radiofrequency Catheter Ablation of Atrial Fibrillation: Using Late Gadolinium Enhancement Magnetic Resonance Imaging as a Novel Index of Esophageal Injury. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Dec;4(12):1583-1594. doi: 10.1016/j.jacep.2018.07.017. Epub 2018 Sep 26.
- Suntharalingam M, Winter K, Ilson D, Dicker AP, Kachnic L, Konski A, Chakravarthy AB, Anker CJ, Thakrar H, Horiba N, Dubey A, Greenberger JS, Raben A, Giguere J, Roof K, Videtic G, Pollock J, Safran H, Crane CH. Effect of the Addition of Cetuximab to Paclitaxel, Cisplatin, and Radiation Therapy for Patients With Esophageal Cancer: The NRG Oncology RTOG 0436 Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2017 Nov 1;3(11):1520-1528. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.1598.
- Conroy T, Galais MP, Raoul JL, Bouche O, Gourgou-Bourgade S, Douillard JY, Etienne PL, Boige V, Martel-Lafay I, Michel P, Llacer-Moscardo C, Francois E, Crehange G, Abdelghani MB, Juzyna B, Bedenne L, Adenis A; Federation Francophone de Cancerologie Digestive and UNICANCER-GI Group. Definitive chemoradiotherapy with FOLFOX versus fluorouracil and cisplatin in patients with oesophageal cancer (PRODIGE5/ACCORD17): final results of a randomised, phase 2/3 trial. Lancet Oncol. 2014 Mar;15(3):305-14. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70028-2. Epub 2014 Feb 18.
- van Rossum PS, van Lier AL, van Vulpen M, Reerink O, Lagendijk JJ, Lin SH, van Hillegersberg R, Ruurda JP, Meijer GJ, Lips IM. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the prediction of pathologic response to neoadjuvant chemoradiotherapy in esophageal cancer. Radiother Oncol. 2015 May;115(2):163-70. doi: 10.1016/j.radonc.2015.04.027. Epub 2015 May 19.
- Scheer RV, Fakiris AJ, Johnstone PA. Quantifying the benefit of a pathologic complete response after neoadjuvant chemoradiotherapy in the treatment of esophageal cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Jul 15;80(4):996-1001. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.03.003. Epub 2010 Jun 30.
- Tomblyn MB, Goldman BH, Thomas CR Jr, Benedetti JK, Lenz HJ, Mehta V, Beeker T, Gold PJ, Abbruzzese JL, Blanke CD; SWOG GI Committee. Cetuximab plus cisplatin, irinotecan, and thoracic radiotherapy as definitive treatment for locally advanced, unresectable esophageal cancer: a phase-II study of the SWOG (S0414). J Thorac Oncol. 2012 May;7(5):906-12. doi: 10.1097/JTO.0b013e31824c7bed.
- Welsh JW, Seyedin SN, Allen PK, Hofstetter WL, Ajani JA, Chang JY, Gomez DR, Amini A, Swisher SG, Blum MA, Younes AI, Nguyen QN, Minsky BD, Erasmus JJ, Lee JH, Bhutani M, Komaki RU. Local Control and Toxicity of a Simultaneous Integrated Boost for Dose Escalation in Locally Advanced Esophageal Cancer: Interim Results from a Prospective Phase I/II Trial. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):375-382. doi: 10.1016/j.jtho.2016.10.013. Epub 2016 Oct 26.
- Chen D, Menon H, Verma V, Seyedin SN, Ajani JA, Hofstetter WL, Nguyen QN, Chang JY, Gomez DR, Amini A, Swisher SG, Blum MA, Younes AI, Barsoumian HB, Erasmus JJ, Lee JH, Bhutani MS, Hess KR, Minsky BD, Welsh JW. Results of a Phase 1/2 Trial of Chemoradiotherapy With Simultaneous Integrated Boost of Radiotherapy Dose in Unresectable Locally Advanced Esophageal Cancer. JAMA Oncol. 2019 Nov 1;5(11):1597-1604. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.2809.
- Frandsen J, Boothe D, Gaffney DK, Wilson BD, Lloyd S. Increased risk of death due to heart disease after radiotherapy for esophageal cancer. J Gastrointest Oncol. 2015 Oct;6(5):516-23. doi: 10.3978/j.issn.2078-6891.2015.040.
- Speirs CK, DeWees TA, Rehman S, Molotievschi A, Velez MA, Mullen D, Fergus S, Trovo M, Bradley JD, Robinson CG. Heart Dose Is an Independent Dosimetric Predictor of Overall Survival in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):293-301. doi: 10.1016/j.jtho.2016.09.134. Epub 2016 Oct 12.
- Lin JB, Hung LC, Cheng CY, Chien YA, Lee CH, Huang CC, Chou TW, Ko MH, Lai YC, Liu MT, Chang TH, Lee J, Chen YJ. Prognostic significance of lung radiation dose in patients with esophageal cancer treated with neoadjuvant chemoradiotherapy. Radiat Oncol. 2019 May 24;14(1):85. doi: 10.1186/s13014-019-1283-3.
- Malik V, Lucey JA, Duffy GJ, Wilson L, McNamara L, Keogan M, Gillham C, Reynolds JV. Early repeated 18F-FDG PET scans during neoadjuvant chemoradiation fail to predict histopathologic response or survival benefit in adenocarcinoma of the esophagus. J Nucl Med. 2010 Dec;51(12):1863-9. doi: 10.2967/jnumed.110.079566. Epub 2010 Nov 15.
- Hagen PV, Heijl MV, van Berge Henegouwen MI, Boellaard R, Bossuyt PM, Kate FJ, Dekken HV, Hoekstra OS, Sloof GW, Lanschot JJ. Prediction of disease-free survival using relative change in FDG-uptake early during neoadjuvant chemoradiotherapy for potentially curable esophageal cancer: A prospective cohort study. Dis Esophagus. 2017 Feb 1;30(2):1-7. doi: 10.1111/dote.12479.
- Fang P, Musall BC, Son JB, Moreno AC, Hobbs BP, Carter BW, Fellman BM, Mawlawi O, Ma J, Lin SH. Multimodal Imaging of Pathologic Response to Chemoradiation in Esophageal Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Nov 15;102(4):996-1001. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.02.029. Epub 2018 Mar 2.
- Dewhirst MW, Cao Y, Moeller B. Cycling hypoxia and free radicals regulate angiogenesis and radiotherapy response. Nat Rev Cancer. 2008 Jun;8(6):425-37. doi: 10.1038/nrc2397.
- Tredan O, Galmarini CM, Patel K, Tannock IF. Drug resistance and the solid tumor microenvironment. J Natl Cancer Inst. 2007 Oct 3;99(19):1441-54. doi: 10.1093/jnci/djm135. Epub 2007 Sep 25.
- Dewhirst MW, Secomb TW. Transport of drugs from blood vessels to tumour tissue. Nat Rev Cancer. 2017 Dec;17(12):738-750. doi: 10.1038/nrc.2017.93. Epub 2017 Nov 10.
- Chelu MG, Morris AK, Kholmovski EG, King JB, Kaur G, Silver MA, Cates JE, Han FT, Marrouche NF. Durable lesion formation while avoiding esophageal injury during ablation of atrial fibrillation: Lessons learned from late gadolinium MR imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2018 Mar;29(3):385-392. doi: 10.1111/jce.13426. Epub 2018 Feb 1.
- Huang YJ, Harrison A, Sarkar V, Rassiah-Szegedi P, Zhao H, Szegedi M, Huang L, Wilson B, Gaffney DK, Salter BJ. Detection of late radiation damage on left atrial fibrosis using cardiac late gadolinium enhancement magnetic resonance imaging. Adv Radiat Oncol. 2016 Apr 26;1(2):106-114. doi: 10.1016/j.adro.2016.04.002. eCollection 2016 Apr-Jun.
- Morrell GR, Jeong EK, Shi X, Zhang L, Lee VS. Continuous prospectively navigated multi-echo GRE for improved BOLD imaging of the kidneys. NMR Biomed. 2019 May;32(5):e4078. doi: 10.1002/nbm.4078. Epub 2019 Feb 27.
- Morrell GR, M S, R S, et al: Full 3D high-resolution BOLD imaging of the human placenta with prospective navigation and 2D spatially selective excitation. Presented at the 25th Meeting ISMRM, Honolulu, HI, 2017
- Rasey JS, Koh WJ, Evans ML, Peterson LM, Lewellen TK, Graham MM, Krohn KA. Quantifying regional hypoxia in human tumors with positron emission tomography of [18F]fluoromisonidazole: a pretherapy study of 37 patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1996 Sep 1;36(2):417-28. doi: 10.1016/s0360-3016(96)00325-2.
- Rajendran JG, Schwartz DL, O'Sullivan J, Peterson LM, Ng P, Scharnhorst J, Grierson JR, Krohn KA. Tumor hypoxia imaging with [F-18] fluoromisonidazole positron emission tomography in head and neck cancer. Clin Cancer Res. 2006 Sep 15;12(18):5435-41. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-1773.
- Muzi M, Krohn KA. Imaging Hypoxia with (1)(8)F-Fluoromisonidazole: Challenges in Moving to a More Complicated Analysis. J Nucl Med. 2016 Apr;57(4):497-8. doi: 10.2967/jnumed.115.171694. Epub 2016 Feb 18. No abstract available.
- Rajendran JG, Krohn KA. F-18 fluoromisonidazole for imaging tumor hypoxia: imaging the microenvironment for personalized cancer therapy. Semin Nucl Med. 2015 Mar;45(2):151-62. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2014.10.006.
- Rasey JS, Koh WJ, Grierson JR, Grunbaum Z, Krohn KA. Radiolabelled fluoromisonidazole as an imaging agent for tumor hypoxia. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1989 Nov;17(5):985-91. doi: 10.1016/0360-3016(89)90146-6.
- Grkovski M, Schwartz J, Gonen M, Schoder H, Lee NY, Carlin SD, Zanzonico PB, Humm JL, Nehmeh SA. Feasibility of 18F-Fluoromisonidazole Kinetic Modeling in Head and Neck Cancer Using Shortened Acquisition Times. J Nucl Med. 2016 Mar;57(3):334-41. doi: 10.2967/jnumed.115.160168. Epub 2015 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCI137650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .