Hypoxie-beeldvorming voor slokdarmkanker als leidraad voor gepersonaliseerde bestralingstherapie (PIONEER)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van ≥ 18 jaar.
• Slokdarmkankerpatiënt die in aanmerking komt voor neoadjuvante of definitieve CRT.

Opmerking: Stadium IV-patiënten met beperkte gemetastaseerde ziektelast kunnen in aanmerking komen als CRT wordt aanbevolen door het multidisciplinaire team.

• ECOG-prestatiestatus ≤ 2.

• Voor vrouwelijke proefpersonen: negatieve zwangerschapstest of bewijs van postmenopauzale status. De postmenopauzale status wordt gedefinieerd als amenorroe gedurende 12 maanden zonder alternatieve medische oorzaak. De volgende leeftijdsspecifieke eisen zijn van toepassing:

  • Vrouwen < 50 jaar:

    • Amenorroe gedurende ≥ 12 maanden na stopzetting van exogene hormonale behandelingen; En
    • Niveaus van luteïniserend hormoon en follikelstimulerend hormoon in het postmenopauzale bereik voor de instelling; of
    • Chirurgische sterilisatie ondergaan (bilaterale ovariëctomie of hysterectomie).

  • Vrouwen ≥ 50 jaar:

    • Amenorroïsch gedurende 12 maanden of langer na stopzetting van alle exogene hormonale behandelingen; of
    • Door straling veroorzaakte menopauze gehad met laatste menstruatie >1 jaar geleden; of
    • Door chemotherapie geïnduceerde menopauze gehad met laatste menstruatie >1 jaar geleden; of
    • Chirurgische sterilisatie ondergaan (bilaterale ovariëctomie, bilaterale salpingectomie of hysterectomie).
• Herstel tot baseline of ≤ Graad 2 CTCAE v5 van toxiciteit gerelateerd aan eerdere behandelingen, tenzij bijwerkingen klinisch niet-significant en/of stabiel zijn bij ondersteunende therapie.
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om een ​​goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen dat voldoet aan de federale en institutionele richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

• Om welke reden dan ook geen MRI kunnen ondergaan, waaronder:

  • Ernstige claustrofobie die niet vatbaar is voor premedicatie
  • Aanwezigheid van metalen voorwerpen of geïmplanteerde medische apparaten in het lichaam die niet MRI-compatibel zijn (bijv. niet-MRI-compatibele pacemaker, diepe hersenstimulator, neurostimulator, aneurysmaclips, chirurgische clips, prothesen, kunstharten, kleppen met stalen onderdelen, metaalfragmenten, granaatscherven, tatoeages bij het oog of stalen implantaten)
• Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet de potentie heeft om de beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van de bestralingstherapie te verstoren, komen in aanmerking voor deze studie.

• De proefpersoon heeft een ernstige, ongecontroleerde, significante bijkomende of recente ziekte waardoor hij niet in aanmerking komt voor chemoradiatietherapie.

  --Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie zou vormen voor deelname van de proefpersoon aan de klinische studie vanwege bezorgdheid over de veiligheid of naleving van klinische studieprocedures.

• Bekende hiv-infectie met een detecteerbare viral load op het moment van screening. Opmerking: Patiënten die effectieve antiretrovirale therapie ondergaan of die van plan zijn antiretrovirale therapie te ondergaan op het moment van screening, komen in aanmerking voor deze studie. HIV-testen zijn niet vereist om in aanmerking te komen.
• Bekende eerdere ernstige overgevoeligheid voor gadolinium, FMISO of een component in de formuleringen (NCI CTCAE v5.0 Graad ≥ 3).