Hypoxi Imaging for esophageal cancer til at vejlede personlig strålebehandling (PIONEER)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen ≥ 18 år.
• Spiserørskræftpatient, der er berettiget til at gennemgå enten neoadjuverende eller definitiv CRT.

Bemærk: Stadie IV-patienter med begrænset metastatisk sygdomsbyrde kan være kvalificerede, hvis CRT anbefales af det multidisciplinære team.

• ECOG Performance Status ≤ 2.

• For kvindelige forsøgspersoner: Negativ graviditetstest eller tegn på postmenopausal status. Den postmenopausale status vil blive defineret som at have været amenoré i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag. Følgende aldersspecifikke krav gælder:

  • Kvinder under 50 år:

    • Amenorrheic i ≥ 12 måneder efter ophør af eksogene hormonbehandlinger; og
    • Luteiniserende hormon og follikelstimulerende hormonniveauer i post-menopausal området for institutionen; eller
    • Gennemgik kirurgisk sterilisation (bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

  • Kvinder ≥ 50 år:

    • Amenorrheic i 12 måneder eller mere efter ophør af alle eksogene hormonbehandlinger; eller
    • Havde strålingsinduceret overgangsalder med sidste menstruation for >1 år siden; eller
    • Havde kemoterapi-induceret overgangsalder med sidste menstruation for >1 år siden; eller
    • Gennemgik kirurgisk sterilisation (bilateral ooforektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi).
• Genopretning til baseline eller ≤ Grad 2 CTCAE v5 fra toksicitet relateret til tidligere behandlinger, medmindre bivirkninger er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile ved understøttende behandling.
• I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive en godkendt samtykkeformular, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

• Ude af stand til at gennemgå en MR af nogen grund, herunder:

  • Alvorlig klaustrofobi, der ikke er modtagelig for præmedicinering
  • Tilstedeværelse af metalliske genstande eller implanteret medicinsk udstyr i kroppen, som ikke er MRI-kompatibelt (f.eks. ikke-MRI-kompatibel pacemaker, dyb hjernestimulator, neurostimulator, aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, ventiler med ståldele, metalfragmenter, granatsplinter, tatoveringer nær øjet eller stålimplantater)
• Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at forstyrre sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​strålebehandlingen, er kvalificerede til dette forsøg.

• Forsøgspersonen har alvorlig, ukontrolleret, signifikant interkurrent eller nylig sygdom, som ville udelukke dem fra at være en kandidat til kemoradiationsterapi.

  --Enhver anden betingelse, der efter investigators vurdering ville kontraindicere forsøgspersonens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer eller overholdelse af kliniske undersøgelsesprocedurer.

• Kendt HIV-infektion med en påviselig viral belastning på screeningstidspunktet. Bemærk: Patienter i effektiv antiretroviral behandling, eller som planlægger at gå i antiretroviral behandling på screeningstidspunktet, er kvalificerede til dette forsøg. HIV-test er ikke påkrævet for at være berettiget.
• Kendt tidligere alvorlig overfølsomhed over for gadolinium, FMISO eller enhver komponent i dets formuleringer (NCI CTCAE v5.0 Grade ≥ 3).