Nyelőcsőrák hipoxiás képalkotása a személyre szabott sugárterápia irányába (PIONEER)
2026. május 15. frissítette: University of Utah
Ez egy I. fázisú vizsgálat, amely a személyre szabott sugárterápia biztonságát értékeli az FMISO-PET és MRI által azonosított hipoxiaszintek alapján. Minden beteg kap kiindulási FMISO PET-et és MRI-t a hipoxia szintjének azonosítására. A daganatos hipoxiában szenvedő betegek magasabb dózisú sugárterápiát kapnak. Azokat az alanyokat, akiknek nincs hipoxiás daganata, a standard sugárkezeléssel kezelik. A sugárterápia 10. frakciója után további MRI-t végeznek. Ha ez az ideiglenes MRI nem mutat választ, vagy nem mutat választ (a 6. szakaszban meghatározottak szerint), opcionálisan beadható egy megerősítő sugárdózis.
A próbafelvétel két részben történik. Az 1. részben nyolc beteget vesznek fel. Miután mind a nyolc beteg befejezte a 30 napos DLT időszakot, a beiratkozást felfüggesztik, és a biztonságot értékelik. Az időközi elemzés során egy további beteget engedélyeznek a vizsgálatba. Ha a próba megfelel a 11.3. szakaszban leírt leállítási szabályoknak, a DSMC és a vizsgálatvezető újraértékeli a kísérletet. Ha azonban a DLT-k aránya az elfogadhatatlan toxicitási arány alatt marad, további nyolc beteg felvételére nyílik lehetőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
16
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rachel Kingsford
- Telefonszám: 801-585-0115
- E-mail: rachel.kingsford@hci.utah.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Toborzás
- Huntsman Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Rachel Kingsford
- Telefonszám: 801-585-0115
- E-mail: rachel.kingsford@hci.utah.edu
-
Kutatásvezető:
- Shane Lloyd, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb férfi vagy nő.
- Nyelőcsőrákos beteg, aki alkalmas neoadjuváns vagy végleges CRT-re.
Megjegyzés: A korlátozott áttétes betegségteherrel rendelkező IV. stádiumú betegek alkalmasak lehetnek, ha a multidiszciplináris csoport CRT-t javasol.
- ECOG teljesítmény állapota ≤ 2.
Női alanyok esetében: Negatív terhességi teszt vagy bizonyíték a menopauza utáni állapotra. A menopauza utáni állapotot úgy határozzák meg, hogy 12 hónapig amenorrhoeás volt, alternatív orvosi ok nélkül. A következő életkor-specifikus követelmények érvényesek:
50 év alatti nők:
- amenorrhoeás ≥ 12 hónapig az exogén hormonális kezelések abbahagyása után; és
- Luteinizáló hormon és tüszőstimuláló hormon szintje a menopauza utáni tartományban az intézmény számára; vagy
- Műtéti sterilizáláson esett át (kétoldali peteeltávolítás vagy méheltávolítás).
50 év feletti nők:
- Amenorrhoeás 12 hónapig vagy tovább az összes exogén hormonális kezelés abbahagyása után; vagy
- Sugárzás okozta menopauza volt az utolsó menstruációval több mint 1 éve; vagy
- Kemoterápia által kiváltott menopauza volt, az utolsó menstruációval több mint 1 éve; vagy
- Műtéti sterilizáláson esett át (kétoldali peteeltávolítás, bilaterális salpingectomia vagy méheltávolítás).
- Bármilyen korábbi kezeléssel összefüggő toxicitásból a kiindulási értékre vagy ≤ 2. fokozatú CTCAE v5 helyreállás, kivéve, ha a mellékhatás(ok) klinikailag nem szignifikánsak és/vagy stabilak a szupportív kezelés során.
- Képes tájékozott beleegyezést adni, és hajlandó aláírni egy jóváhagyott beleegyezési űrlapot, amely megfelel a szövetségi és intézményi irányelveknek.
Kizárási kritériumok:
Semmilyen okból nem végezhető MRI-vizsgálat, beleértve:
- Súlyos klausztrofóbia nem kezelhető előzetes gyógyszeres kezeléssel
- MRI-kompatibilis fémtárgyak vagy beültetett orvosi eszközök a szervezetben (pl. nem MRI-kompatibilis szívritmus-szabályozó, mélyagy-stimulátor, neurostimulátor, aneurizma klipek, sebészeti klipek, protézisek, műszívek, acél alkatrészekkel ellátott billentyűk, fémtöredékek, repeszek, tetoválások a szem közelében vagy acél implantátumok)
- A vizsgálatban részt vehetnek azok a betegek, akiknek korábban vagy egyidejűleg rosszindulatú daganata volt, és akiknek természetes anamnézise vagy kezelése nem befolyásolja a sugárterápia biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését.
Az alanynak súlyos, kontrollálatlan, jelentős interkurrens vagy nemrégiben előforduló betegsége van, ami kizárná, hogy kemoradiációs terápiában részesülhessen.
-- Bármilyen egyéb állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint ellenjavallja az alanynak a klinikai vizsgálatban való részvételét biztonsági aggályok vagy a klinikai vizsgálati eljárások betartása miatt.
- Ismert HIV-fertőzés a szűrés időpontjában kimutatható vírusterheléssel. Megjegyzés: Ebben a vizsgálatban olyan betegek vehetnek részt, akik hatékony antiretrovirális terápiában részesülnek, vagy akik a szűrés időpontjában retrovírusellenes kezelést terveznek. HIV-teszt nem szükséges a jogosultsághoz.
- Ismert korábbi súlyos túlérzékenység a gadolíniummal, az FMISO-val vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben (NCI CTCAE v5.0 Grade ≥ 3).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés: minden beteg
|
A vizsgálati terápia megkezdése előtt a jogosult alanyok FMISO-PET-vizsgálatot kapnak.
Ha a felvételen felvétel látható, a daganat hipoxiásnak minősül.
Ha az FMISO-PET vizsgálat nem észleli a felvételt, a daganatok nem hipoxiásnak minősülnek.
A vizsgálati terápia megkezdése előtt a jogosult alanyok FMISO-PET-vizsgálatot kapnak.
Ha a felvételen felvétel látható, a daganat hipoxiásnak minősül.
Ha az FMISO-PET vizsgálat nem észleli a felvételt, a daganatok nem hipoxiásnak minősülnek.
A képalkotó vizsgálattal hipoxiásnak bizonyult daganatos betegeket magasabb dózisú sugárterápiával kezelik.
A daganatok hipoxiásnak minősülnek, ha FMISO-felhalmozódás következik be, amint azt a tumorban történő standardizált felvételi érték (SUV) bizonyítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sugárkezelésnek tulajdonított ≥ 4-es fokozatú nyelőcső nemkívánatos események aránya, amelyek a sugárterápia befejezését követő 30 napon belül jelentkeznek
Időkeret: 30 nappal az utolsó vizsgálati terápia után
|
felméri a hipoxiás PET/CT képalkotás fluor-18 fluoromizonidazollal (FMISO) történő alkalmazásának biztonságosságát és tolerálhatóságát, valamint a sugárrezisztencia MRI-méréseit a sugárterápia személyre szabása érdekében azáltal, hogy magasabb dózisú sugárzást juttatnak hipoxiás daganatokra
|
30 nappal az utolsó vizsgálati terápia után
|
|
a sugárkezelésnek tulajdonítható 4-es fokozatú ≥ oesophagealis nemkívánatos események aránya, amelyek a sugárkezelés befejezését követő 84 napon belül jelentkeznek
Időkeret: 84 nappal az utolsó vizsgálati terápia után
|
felméri a hipoxiás PET/CT képalkotás fluor-18 fluoromizonidazollal (FMISO) történő alkalmazásának biztonságosságát és tolerálhatóságát, valamint a sugárrezisztencia MRI-méréseit a sugárterápia személyre szabása érdekében azáltal, hogy magasabb dózisú sugárzást juttatnak hipoxiás daganatokra
|
84 nappal az utolsó vizsgálati terápia után
|
|
a nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) gyakorisága, amelyet típus, súlyosság (a NIH CTCAE 5.0-s verziója határozza meg), súlyosság, időtartam és a vizsgálati kezeléshez való viszony jellemzi.
Időkeret: 84 nappal az utolsó vizsgálati terápia után
|
felméri a hipoxiás PET/CT képalkotás fluor-18 fluoromizonidazollal (FMISO) történő alkalmazásának biztonságosságát és tolerálhatóságát, valamint a sugárrezisztencia MRI-méréseit a sugárterápia személyre szabása érdekében azáltal, hogy magasabb dózisú sugárzást juttatnak hipoxiás daganatokra
|
84 nappal az utolsó vizsgálati terápia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A vizsgálati terápia megkezdésétől a betegség dokumentált progressziójáig (a RECIST 1.1 értékelése szerint) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig eltelt idő a vizsgálati terápia utolsó adagját követő 18 hónapig
|
felmérni a hipoxia képalkotó kezeléssel irányított sugárkezelés hatékonyságát
|
A vizsgálati terápia megkezdésétől a betegség dokumentált progressziójáig (a RECIST 1.1 értékelése szerint) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig eltelt idő a vizsgálati terápia utolsó adagját követő 18 hónapig
|
|
Patológiás teljes válasz (pCR) aránya
Időkeret: Hosszú távú követés a vizsgálati terápia utolsó adagja után legfeljebb 18 hónapig tart.
|
felmérni a hipoxia képalkotó kezeléssel irányított sugárkezelés hatékonyságát
|
Hosszú távú követés a vizsgálati terápia utolsó adagja után legfeljebb 18 hónapig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shane Lloyd, MD, Huntsman Cancer Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- van Hagen P, Hulshof MC, van Lanschot JJ, Steyerberg EW, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BP, Richel DJ, Nieuwenhuijzen GA, Hospers GA, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJ, Busch OR, ten Kate FJ, Creemers GJ, Punt CJ, Plukker JT, Verheul HM, Spillenaar Bilgen EJ, van Dekken H, van der Sangen MJ, Rozema T, Biermann K, Beukema JC, Piet AH, van Rij CM, Reinders JG, Tilanus HW, van der Gaast A; CROSS Group. Preoperative chemoradiotherapy for esophageal or junctional cancer. N Engl J Med. 2012 May 31;366(22):2074-84. doi: 10.1056/NEJMoa1112088.
- Spence AM, Muzi M, Swanson KR, O'Sullivan F, Rockhill JK, Rajendran JG, Adamsen TC, Link JM, Swanson PE, Yagle KJ, Rostomily RC, Silbergeld DL, Krohn KA. Regional hypoxia in glioblastoma multiforme quantified with [18F]fluoromisonidazole positron emission tomography before radiotherapy: correlation with time to progression and survival. Clin Cancer Res. 2008 May 1;14(9):2623-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4995.
- Shapiro J, van Lanschot JJB, Hulshof MCCM, van Hagen P, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BPL, van Laarhoven HWM, Nieuwenhuijzen GAP, Hospers GAP, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJB, Busch ORC, Ten Kate FJW, Creemers GM, Punt CJA, Plukker JTM, Verheul HMW, Bilgen EJS, van Dekken H, van der Sangen MJC, Rozema T, Biermann K, Beukema JC, Piet AHM, van Rij CM, Reinders JG, Tilanus HW, Steyerberg EW, van der Gaast A; CROSS study group. Neoadjuvant chemoradiotherapy plus surgery versus surgery alone for oesophageal or junctional cancer (CROSS): long-term results of a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(9):1090-1098. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00040-6. Epub 2015 Aug 5.
- Minsky BD, Pajak TF, Ginsberg RJ, Pisansky TM, Martenson J, Komaki R, Okawara G, Rosenthal SA, Kelsen DP. INT 0123 (Radiation Therapy Oncology Group 94-05) phase III trial of combined-modality therapy for esophageal cancer: high-dose versus standard-dose radiation therapy. J Clin Oncol. 2002 Mar 1;20(5):1167-74. doi: 10.1200/JCO.2002.20.5.1167.
- Tepper J, Krasna MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Reed CE, Goldberg R, Kiel K, Willett C, Sugarbaker D, Mayer R. Phase III trial of trimodality therapy with cisplatin, fluorouracil, radiotherapy, and surgery compared with surgery alone for esophageal cancer: CALGB 9781. J Clin Oncol. 2008 Mar 1;26(7):1086-92. doi: 10.1200/JCO.2007.12.9593.
- Nordsmark M, Bentzen SM, Rudat V, Brizel D, Lartigau E, Stadler P, Becker A, Adam M, Molls M, Dunst J, Terris DJ, Overgaard J. Prognostic value of tumor oxygenation in 397 head and neck tumors after primary radiation therapy. An international multi-center study. Radiother Oncol. 2005 Oct;77(1):18-24. doi: 10.1016/j.radonc.2005.06.038. Epub 2005 Aug 10.
- Kelsen DP, Winter KA, Gunderson LL, Mortimer J, Estes NC, Haller DG, Ajani JA, Kocha W, Minsky BD, Roth JA, Willett CG; Radiation Therapy Oncology Group; USA Intergroup. Long-term results of RTOG trial 8911 (USA Intergroup 113): a random assignment trial comparison of chemotherapy followed by surgery compared with surgery alone for esophageal cancer. J Clin Oncol. 2007 Aug 20;25(24):3719-25. doi: 10.1200/JCO.2006.10.4760.
- Herskovic A, Martz K, al-Sarraf M, Leichman L, Brindle J, Vaitkevicius V, Cooper J, Byhardt R, Davis L, Emami B. Combined chemotherapy and radiotherapy compared with radiotherapy alone in patients with cancer of the esophagus. N Engl J Med. 1992 Jun 11;326(24):1593-8. doi: 10.1056/NEJM199206113262403.
- Ajani JA, Xiao L, Roth JA, Hofstetter WL, Walsh G, Komaki R, Liao Z, Rice DC, Vaporciyan AA, Maru DM, Lee JH, Bhutani MS, Eid A, Yao JC, Phan AP, Halpin A, Suzuki A, Taketa T, Thall PF, Swisher SG. A phase II randomized trial of induction chemotherapy versus no induction chemotherapy followed by preoperative chemoradiation in patients with esophageal cancer. Ann Oncol. 2013 Nov;24(11):2844-9. doi: 10.1093/annonc/mdt339. Epub 2013 Aug 23.
- Baher A, Kheirkhahan M, Rechenmacher SJ, Marashly Q, Kholmovski EG, Siebermair J, Acharya M, Aljuaid M, Morris AK, Kaur G, Han FT, Wilson BD, Steinberg BA, Marrouche NF, Chelu MG. High-Power Radiofrequency Catheter Ablation of Atrial Fibrillation: Using Late Gadolinium Enhancement Magnetic Resonance Imaging as a Novel Index of Esophageal Injury. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Dec;4(12):1583-1594. doi: 10.1016/j.jacep.2018.07.017. Epub 2018 Sep 26.
- Suntharalingam M, Winter K, Ilson D, Dicker AP, Kachnic L, Konski A, Chakravarthy AB, Anker CJ, Thakrar H, Horiba N, Dubey A, Greenberger JS, Raben A, Giguere J, Roof K, Videtic G, Pollock J, Safran H, Crane CH. Effect of the Addition of Cetuximab to Paclitaxel, Cisplatin, and Radiation Therapy for Patients With Esophageal Cancer: The NRG Oncology RTOG 0436 Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2017 Nov 1;3(11):1520-1528. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.1598.
- Conroy T, Galais MP, Raoul JL, Bouche O, Gourgou-Bourgade S, Douillard JY, Etienne PL, Boige V, Martel-Lafay I, Michel P, Llacer-Moscardo C, Francois E, Crehange G, Abdelghani MB, Juzyna B, Bedenne L, Adenis A; Federation Francophone de Cancerologie Digestive and UNICANCER-GI Group. Definitive chemoradiotherapy with FOLFOX versus fluorouracil and cisplatin in patients with oesophageal cancer (PRODIGE5/ACCORD17): final results of a randomised, phase 2/3 trial. Lancet Oncol. 2014 Mar;15(3):305-14. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70028-2. Epub 2014 Feb 18.
- van Rossum PS, van Lier AL, van Vulpen M, Reerink O, Lagendijk JJ, Lin SH, van Hillegersberg R, Ruurda JP, Meijer GJ, Lips IM. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the prediction of pathologic response to neoadjuvant chemoradiotherapy in esophageal cancer. Radiother Oncol. 2015 May;115(2):163-70. doi: 10.1016/j.radonc.2015.04.027. Epub 2015 May 19.
- Scheer RV, Fakiris AJ, Johnstone PA. Quantifying the benefit of a pathologic complete response after neoadjuvant chemoradiotherapy in the treatment of esophageal cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Jul 15;80(4):996-1001. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.03.003. Epub 2010 Jun 30.
- Tomblyn MB, Goldman BH, Thomas CR Jr, Benedetti JK, Lenz HJ, Mehta V, Beeker T, Gold PJ, Abbruzzese JL, Blanke CD; SWOG GI Committee. Cetuximab plus cisplatin, irinotecan, and thoracic radiotherapy as definitive treatment for locally advanced, unresectable esophageal cancer: a phase-II study of the SWOG (S0414). J Thorac Oncol. 2012 May;7(5):906-12. doi: 10.1097/JTO.0b013e31824c7bed.
- Welsh JW, Seyedin SN, Allen PK, Hofstetter WL, Ajani JA, Chang JY, Gomez DR, Amini A, Swisher SG, Blum MA, Younes AI, Nguyen QN, Minsky BD, Erasmus JJ, Lee JH, Bhutani M, Komaki RU. Local Control and Toxicity of a Simultaneous Integrated Boost for Dose Escalation in Locally Advanced Esophageal Cancer: Interim Results from a Prospective Phase I/II Trial. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):375-382. doi: 10.1016/j.jtho.2016.10.013. Epub 2016 Oct 26.
- Chen D, Menon H, Verma V, Seyedin SN, Ajani JA, Hofstetter WL, Nguyen QN, Chang JY, Gomez DR, Amini A, Swisher SG, Blum MA, Younes AI, Barsoumian HB, Erasmus JJ, Lee JH, Bhutani MS, Hess KR, Minsky BD, Welsh JW. Results of a Phase 1/2 Trial of Chemoradiotherapy With Simultaneous Integrated Boost of Radiotherapy Dose in Unresectable Locally Advanced Esophageal Cancer. JAMA Oncol. 2019 Nov 1;5(11):1597-1604. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.2809.
- Frandsen J, Boothe D, Gaffney DK, Wilson BD, Lloyd S. Increased risk of death due to heart disease after radiotherapy for esophageal cancer. J Gastrointest Oncol. 2015 Oct;6(5):516-23. doi: 10.3978/j.issn.2078-6891.2015.040.
- Speirs CK, DeWees TA, Rehman S, Molotievschi A, Velez MA, Mullen D, Fergus S, Trovo M, Bradley JD, Robinson CG. Heart Dose Is an Independent Dosimetric Predictor of Overall Survival in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2017 Feb;12(2):293-301. doi: 10.1016/j.jtho.2016.09.134. Epub 2016 Oct 12.
- Lin JB, Hung LC, Cheng CY, Chien YA, Lee CH, Huang CC, Chou TW, Ko MH, Lai YC, Liu MT, Chang TH, Lee J, Chen YJ. Prognostic significance of lung radiation dose in patients with esophageal cancer treated with neoadjuvant chemoradiotherapy. Radiat Oncol. 2019 May 24;14(1):85. doi: 10.1186/s13014-019-1283-3.
- Malik V, Lucey JA, Duffy GJ, Wilson L, McNamara L, Keogan M, Gillham C, Reynolds JV. Early repeated 18F-FDG PET scans during neoadjuvant chemoradiation fail to predict histopathologic response or survival benefit in adenocarcinoma of the esophagus. J Nucl Med. 2010 Dec;51(12):1863-9. doi: 10.2967/jnumed.110.079566. Epub 2010 Nov 15.
- Hagen PV, Heijl MV, van Berge Henegouwen MI, Boellaard R, Bossuyt PM, Kate FJ, Dekken HV, Hoekstra OS, Sloof GW, Lanschot JJ. Prediction of disease-free survival using relative change in FDG-uptake early during neoadjuvant chemoradiotherapy for potentially curable esophageal cancer: A prospective cohort study. Dis Esophagus. 2017 Feb 1;30(2):1-7. doi: 10.1111/dote.12479.
- Fang P, Musall BC, Son JB, Moreno AC, Hobbs BP, Carter BW, Fellman BM, Mawlawi O, Ma J, Lin SH. Multimodal Imaging of Pathologic Response to Chemoradiation in Esophageal Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Nov 15;102(4):996-1001. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.02.029. Epub 2018 Mar 2.
- Dewhirst MW, Cao Y, Moeller B. Cycling hypoxia and free radicals regulate angiogenesis and radiotherapy response. Nat Rev Cancer. 2008 Jun;8(6):425-37. doi: 10.1038/nrc2397.
- Tredan O, Galmarini CM, Patel K, Tannock IF. Drug resistance and the solid tumor microenvironment. J Natl Cancer Inst. 2007 Oct 3;99(19):1441-54. doi: 10.1093/jnci/djm135. Epub 2007 Sep 25.
- Dewhirst MW, Secomb TW. Transport of drugs from blood vessels to tumour tissue. Nat Rev Cancer. 2017 Dec;17(12):738-750. doi: 10.1038/nrc.2017.93. Epub 2017 Nov 10.
- Chelu MG, Morris AK, Kholmovski EG, King JB, Kaur G, Silver MA, Cates JE, Han FT, Marrouche NF. Durable lesion formation while avoiding esophageal injury during ablation of atrial fibrillation: Lessons learned from late gadolinium MR imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2018 Mar;29(3):385-392. doi: 10.1111/jce.13426. Epub 2018 Feb 1.
- Huang YJ, Harrison A, Sarkar V, Rassiah-Szegedi P, Zhao H, Szegedi M, Huang L, Wilson B, Gaffney DK, Salter BJ. Detection of late radiation damage on left atrial fibrosis using cardiac late gadolinium enhancement magnetic resonance imaging. Adv Radiat Oncol. 2016 Apr 26;1(2):106-114. doi: 10.1016/j.adro.2016.04.002. eCollection 2016 Apr-Jun.
- Morrell GR, Jeong EK, Shi X, Zhang L, Lee VS. Continuous prospectively navigated multi-echo GRE for improved BOLD imaging of the kidneys. NMR Biomed. 2019 May;32(5):e4078. doi: 10.1002/nbm.4078. Epub 2019 Feb 27.
- Morrell GR, M S, R S, et al: Full 3D high-resolution BOLD imaging of the human placenta with prospective navigation and 2D spatially selective excitation. Presented at the 25th Meeting ISMRM, Honolulu, HI, 2017
- Rasey JS, Koh WJ, Evans ML, Peterson LM, Lewellen TK, Graham MM, Krohn KA. Quantifying regional hypoxia in human tumors with positron emission tomography of [18F]fluoromisonidazole: a pretherapy study of 37 patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1996 Sep 1;36(2):417-28. doi: 10.1016/s0360-3016(96)00325-2.
- Rajendran JG, Schwartz DL, O'Sullivan J, Peterson LM, Ng P, Scharnhorst J, Grierson JR, Krohn KA. Tumor hypoxia imaging with [F-18] fluoromisonidazole positron emission tomography in head and neck cancer. Clin Cancer Res. 2006 Sep 15;12(18):5435-41. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-1773.
- Muzi M, Krohn KA. Imaging Hypoxia with (1)(8)F-Fluoromisonidazole: Challenges in Moving to a More Complicated Analysis. J Nucl Med. 2016 Apr;57(4):497-8. doi: 10.2967/jnumed.115.171694. Epub 2016 Feb 18. No abstract available.
- Rajendran JG, Krohn KA. F-18 fluoromisonidazole for imaging tumor hypoxia: imaging the microenvironment for personalized cancer therapy. Semin Nucl Med. 2015 Mar;45(2):151-62. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2014.10.006.
- Rasey JS, Koh WJ, Grierson JR, Grunbaum Z, Krohn KA. Radiolabelled fluoromisonidazole as an imaging agent for tumor hypoxia. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1989 Nov;17(5):985-91. doi: 10.1016/0360-3016(89)90146-6.
- Grkovski M, Schwartz J, Gonen M, Schoder H, Lee NY, Carlin SD, Zanzonico PB, Humm JL, Nehmeh SA. Feasibility of 18F-Fluoromisonidazole Kinetic Modeling in Head and Neck Cancer Using Shortened Acquisition Times. J Nucl Med. 2016 Mar;57(3):334-41. doi: 10.2967/jnumed.115.160168. Epub 2015 Nov 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCI137650
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .