Individuell responsvurdering på oppvarmet intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC) for behandling av peritoneal karsinomatose fra ovarie-, kolorektal-, blindtarms- eller peritoneal mesothelioma-histologier

• INKLUSJONSKRITERIER:
• Bekreftelse av peritoneal karsinomatose fra appendiceal, kolorektal, ovarie eller peritoneal mesothelioma histologier av Laboratory of Pathology, NCI.
• Målbar eller evaluerbar sykdom som definert av RECIST v1.1. kriterier og/eller etter peritoneal karsinomatoseindeks (PCI) poengsum.
• Deltakerne må vurderes til å kunne gjennomgå fullstendig cytoreduksjon, med PCI-score
• Alder >= 18 år.
• ECOG-ytelsesstatus = 80 %).

• Deltakere må ha tilstrekkelig organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

  • Leukocytter >= 3000/mcL
  • Absolutt nøytrofiltall >= 1000/mcL
  • Blodplater >= 75 000/mcL
  • Totalt bilirubin innenfor normale institusjonelle grenser
  • AST (SGOT)/ ALT (SGPT)
  • Kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser

ELLER

--Kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 M^2 for deltakere med kreatininnivåer over institusjonell normal beregnet ved bruk av eGFR.

• Fordi terapeutiske midler brukt i denne studien er kjent for å være teratogene, må kvinner i fertil alder og menn samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og i 180 dager etter siste studiebehandling; dersom en kvinne mistenker at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
• Deltagerens evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Evne og vilje til å delta på vevssamlingsprotokollen 13C0176, svulst, normalt vev og prøver fra pasienter som gjennomgår evaluering eller kirurgisk reseksjon av solide svulster.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

• Deltakere med kjent ekstraabdominal metastatisk sykdom fra deltakerens primære blindtarms-, kolorektal-, ovarie- eller peritoneal mesothelioma.
• Deltakere som har mottatt intraperitoneal kjemoterapi eller annen anti-kreftbehandling innen de siste 4 ukene før oppstart av studiebehandling.
• Deltakere som har gjennomgått større operasjoner i løpet av de siste 12 ukene før oppstart av studiebehandling.
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet platinaholdige forbindelser.
• Anamnese med dihydropyrimidin-dehydrogenase-mangel (appendiceal eller kolorektal

bare kreftpasienter).

• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi protokollen involverer større abdominal kirurgi og kjemoterapeutiske midler med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter; fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn sekundært til behandling av mor, bør amming avbrytes hvis mor er under behandling.
• HIV-positive deltakere med påvisbar viral belastning til tross for antiretroviral terapi er ikke kvalifisert på grunn av deltakernes økt risiko for dødelige infeksjoner når de behandles med margsuppressiv terapi. HIV-positive deltakere som har uoppdagelig viral belastning på antiretroviral terapi kan vurderes for denne studien kun etter konsultasjon med en NIAID-lege.