난소, 결장직장, 충수 또는 복막 중피종 조직학에서 복막 암종증 치료를 위한 가열 복강내 화학요법(HIPEC)에 대한 개별화된 반응 평가

• 포함 기준:
• 국립암연구소 병리학 연구소에서 충수돌기, 결장직장, 난소 또는 복막 중피종 조직학에서 복막 암종증 확인.
• RECIST v1.1에 정의된 측정 가능하거나 평가 가능한 질병. 기준 및/또는 복막 암종증 지수(PCI) 점수에 의해.
• 참가자는 PCI 점수로 완전한 세포 축소를 받을 수 있는지 평가되어야 합니다.
• 나이 >= 18세.
• ECOG 수행 상태 = 80%).

• 참가자는 아래에 정의된 대로 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 백혈구 >= 3,000/mcL
  • 절대 호중구 수 >= 1,000/mcL
  • 혈소판 >= 75,000/mcL
  • 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
  • AST(SGOT)/알트(SGPT)
  • 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌

또는

--크레아티닌 청소율 >= 60mL/분/1.73 eGFR을 사용하여 계산된 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 참가자의 경우 M^2.

• 이 임상시험에 사용된 치료제는 기형을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 가임기 여성과 남성은 연구 참여 전과 마지막 연구 치료 후 180일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 자신 또는 파트너가 이 연구에 참여하는 동안 자신이 임신했다고 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
• 참가자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지.
• 조직 수집 프로토콜 13C0176, Tumor, Normal Tissue and Specimens from Patients Undergoing Evaluation or Surgical Resection of Solid Tumors에 공동 등록할 수 있는 능력 및 의지.

제외 기준:

• 참가자의 충수돌기, 결장직장, 난소 또는 복막 중피종 원발성에서 알려진 복부외 전이성 질환이 있는 참가자.
• 연구 치료 시작 전 지난 4주 이내에 복강 내 화학 요법 또는 기타 항암 요법을 받은 참가자.
• 연구 치료 시작 전 지난 12주 이내에 대수술을 받은 참가자.
• 백금 함유 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 디하이드로피리미딘 데하이드로게나제 결핍의 병력(충수 또는 결장직장)

암 환자만 해당).

• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 프로토콜이 주요 복부 수술 및 최기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 화학요법제를 포함하기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 어머니의 치료에 이차적으로 수유하는 영아에게 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 어머니가 치료를 받고 있는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 항레트로바이러스 요법에도 불구하고 검출 가능한 바이러스 부하가 있는 HIV 양성 참가자는 참가자가 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가하기 때문에 부적격입니다. 항레트로바이러스 요법에서 검출할 수 없는 바이러스 부하가 있는 HIV 양성 참가자는 NIAID 의사와 상담한 후에만 이 연구에 대해 고려될 수 있습니다.