Individuelle Bewertung des Ansprechens auf eine erhitzte intraperitoneale Chemotherapie (HIPEC) zur Behandlung von Peritonealkarzinose aus Ovarial-, Kolorektal-, Blinddarm- oder Peritoneal-Mesotheliom-Histologien

• EINSCHLUSSKRITERIEN:
• Bestätigung einer Peritonealkarzinose aus Blinddarm-, kolorektalen, Eierstock- oder Peritonealmesotheliom-Histologien durch das Labor für Pathologie, NCI.
• Messbare oder auswertbare Krankheit gemäß RECIST v1.1. Kriterien und/oder nach Peritonealkarzinose-Index (PCI)-Score.
• Die Teilnehmer müssen bewertet werden, um sich einer vollständigen Zytoreduktion mit PCI-Score zu unterziehen
• Alter >= 18 Jahre.
• ECOG-Leistungsstatus = 80 %).

• Die Teilnehmer müssen über eine angemessene Organ- und Markfunktion verfügen, wie unten definiert:

  • Leukozyten >= 3.000/μl
  • Absolute Neutrophilenzahl >= 1.000/μl
  • Blutplättchen >= 75.000/μl
  • Gesamtbilirubin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen
  • AST (SGOT)/ ALT (SGPT)
  • Kreatinin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen

ODER

- Kreatinin-Clearance >= 60 ml/min/1,73 M^2 für Teilnehmer mit Kreatininspiegeln über dem institutionellen Normalwert, berechnet mit eGFR.

• Da die in dieser Studie verwendeten Therapeutika bekanntermaßen teratogen sind, müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer zustimmen, vor Beginn der Studie und für 180 Tage nach der letzten Studienbehandlung eine angemessene Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden; Sollte eine Frau vermuten, schwanger zu sein, während sie oder ihr Partner an dieser Studie teilnehmen, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.
• Fähigkeit des Teilnehmers zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.
• Fähigkeit und Bereitschaft, sich gemeinsam für das Gewebeentnahmeprotokoll 13C0176, Tumor, normales Gewebe und Proben von Patienten, die einer Bewertung oder chirurgischen Resektion von soliden Tumoren unterzogen werden, anzumelden.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Teilnehmer mit bekannter extraabdomineller Metastasierung aus dem primären Blinddarm-, kolorektalen, Eierstock- oder Peritonealmesotheliom des Teilnehmers.
• Teilnehmer, die innerhalb der letzten 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung eine intraperitoneale Chemotherapie oder eine andere Krebstherapie erhalten haben.
• Teilnehmer, die sich innerhalb der letzten 12 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung einer größeren Operation unterzogen haben.
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die platinhaltigen Verbindungen zugeschrieben werden.
• Vorgeschichte von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-Mangel (Appendizes oder Kolorektal

nur Krebspatienten).

• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da das Protokoll große Bauchoperationen und Chemotherapeutika mit dem Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen umfasst; Da nach der Behandlung der Mutter ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für unerwünschte Ereignisse bei gestillten Säuglingen besteht, sollte das Stillen unterbrochen werden, wenn sich die Mutter einer Behandlung unterzieht.
• HIV-positive Teilnehmer mit nachweisbarer Viruslast trotz antiretroviraler Therapie sind nicht teilnahmeberechtigt, da die Teilnehmer ein erhöhtes Risiko für tödliche Infektionen haben, wenn sie mit einer marksuppressiven Therapie behandelt werden. HIV-positive Teilnehmer mit einer nicht nachweisbaren Viruslast unter antiretroviraler Therapie können nur nach Rücksprache mit einem NIAID-Arzt für diese Studie in Betracht gezogen werden.