Valutazione della risposta individualizzata alla chemioterapia intraperitoneale riscaldata (HIPEC) per il trattamento della carcinomatosi peritoneale da istologie di mesotelioma ovarico, colorettale, appendicolare o peritoneale

• CRITERIO DI INCLUSIONE:
• Conferma di carcinomatosi peritoneale da istologie di mesotelioma appendicolare, colorettale, ovarico o peritoneale da parte del Laboratorio di Patologia, NCI.
• Malattia misurabile o valutabile come definita da RECIST v1.1. criteri e/o per punteggio dell'indice di carcinomatosi peritoneale (PCI).
• I partecipanti devono essere valutati per essere in grado di sottoporsi a citoriduzione completa, con punteggio PCI
• Età >= 18 anni.
• Performance status ECOG = 80%).

• I partecipanti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito:

  • Leucociti >= 3.000/mcL
  • Conta assoluta dei neutrofili >= 1.000/mcL
  • Piastrine >= 75.000/mcL
  • Bilirubina totale entro i normali limiti istituzionali
  • AST (SGOT)/ ALT (SGPT)
  • Creatinina entro i normali limiti istituzionali

O

--Clearance della creatinina >= 60 ml/min/1,73 M^2 per i partecipanti con livelli di creatinina superiori al normale istituzionale calcolati utilizzando eGFR.

• Poiché gli agenti terapeutici utilizzati in questo studio sono noti per essere teratogeni, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per 180 giorni dopo l'ultimo trattamento dello studio; se una donna sospetta di essere incinta mentre lei o il suo partner stanno partecipando a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante.
• Capacità di comprensione del partecipante e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
• Capacità e disponibilità a co-iscriversi al protocollo di raccolta dei tessuti 13C0176, Tumore, tessuto normale e campioni di pazienti sottoposti a valutazione o resezione chirurgica di tumori solidi.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• - Partecipanti con malattia metastatica extra-addominale nota dal mesotelioma appendicolare, colorettale, ovarico o peritoneale primario del partecipante.
• - Partecipanti che hanno ricevuto chemioterapia intraperitoneale o altra terapia antitumorale nelle ultime 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio.
• - Partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico maggiore nelle ultime 12 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio.
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti contenenti platino.
• Storia di deficienza di diidropirimidina deidrogenasi (appendicea o colorettale

solo pazienti oncologici).

• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché il protocollo prevede interventi chirurgici addominali importanti e agenti chemioterapici con potenziale effetto teratogeno o abortivo; poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è in trattamento.
• I partecipanti HIV positivi con carica virale rilevabile nonostante la terapia antiretrovirale non sono ammissibili a causa dell'aumento del rischio di infezioni letali dei partecipanti se trattati con terapia soppressiva del midollo. I partecipanti HIV positivi che hanno una carica virale non rilevabile sulla terapia antiretrovirale possono essere presi in considerazione per questo studio solo dopo aver consultato un medico NIAID.