Индивидуальная оценка ответа на внутрибрюшинную химиотерапию с подогревом (HIPEC) для лечения перитонеального карциноматоза по результатам гистологического исследования мезотелиомы яичников, колоректальной, аппендикулярной или перитонеальной мезотелиомы

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
• Подтверждение карциноматоза брюшины гистологическими исследованиями аппендикулярной, колоректальной, яичниковой или перитонеальной мезотелиомы Лабораторией патологии, NCI.
• Поддающееся измерению или оценке заболевание согласно определению RECIST v1.1. критериям и/или индексу перитонеального карциноматоза (PCI).
• Участники должны быть оценены, чтобы быть в состоянии пройти полную циторедукцию, с оценкой PCI.
• Возраст >= 18 лет.
• Состояние работоспособности ECOG = 80%).

• Участники должны иметь адекватную функцию органов и костного мозга, как определено ниже:

  • Лейкоциты >= 3000/мкл
  • Абсолютное количество нейтрофилов >= 1000/мкл
  • Тромбоциты >= 75 000/мкл
  • Общий билирубин в пределах нормы
  • АСТ (SGOT)/ ALT (SGPT)
  • Креатинин в нормальных институциональных пределах

ИЛИ ЖЕ

-- Клиренс креатинина >= 60 мл/мин/1,73 M^2 для участников с уровнем креатинина выше нормы учреждения, рассчитанной с использованием рСКФ.

• Поскольку известно, что терапевтические агенты, используемые в этом испытании, обладают тератогенным действием, женщины детородного возраста и мужчины должны согласиться использовать адекватную контрацепцию (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование и в течение 180 дней после последнего исследуемого лечения; Если женщина подозревает, что она беременна, в то время как она или ее партнер участвуют в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
• Способность участника понять и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
• Способность и готовность участвовать в протоколе сбора тканей 13C0176, Опухоль, нормальная ткань и образцы от пациентов, проходящих обследование или хирургическую резекцию солидных опухолей.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

• Участники с известным экстраабдоминальным метастатическим заболеванием от аппендикулярной, колоректальной, яичниковой или перитонеальной мезотелиомы участника.
• Участники, получившие внутрибрюшинную химиотерапию или другую противораковую терапию в течение последних 4 недель до начала исследуемого лечения.
• Участники, перенесшие серьезную операцию в течение последних 12 недель до начала исследуемого лечения.
• Аллергические реакции, связанные с платиносодержащими соединениями в анамнезе.
• Дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы в анамнезе (аппендикулярный или колоректальный).

только онкобольные).

• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Беременные женщины исключены из этого исследования, потому что протокол включает обширную абдоминальную операцию и химиотерапевтические агенты с потенциальными тератогенными или абортивными эффектами; поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск побочных эффектов у грудных детей, вторичных по отношению к лечению матери, грудное вскармливание следует прекратить, если мать проходит лечение.
• ВИЧ-положительные участники с определяемой вирусной нагрузкой, несмотря на антиретровирусную терапию, не имеют права участвовать в исследовании из-за повышенного риска летальных инфекций у участников при лечении костно-супрессивной терапией. ВИЧ-позитивные участники с неопределяемой вирусной нагрузкой на антиретровирусной терапии могут быть включены в это исследование только после консультации с врачом NIAID.