Zindywidualizowana ocena odpowiedzi na podgrzewaną chemioterapię dootrzewnową (HIPEC) w leczeniu raka otrzewnej z histologii międzybłoniaka jajnika, jelita grubego, wyrostka robaczkowego lub otrzewnej

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:
• Potwierdzenie raka otrzewnej z histologii międzybłoniaka wyrostka robaczkowego, jelita grubego, jajnika lub otrzewnej przez Laboratorium Patologii, NCI.
• Mierzalna lub możliwa do oceny choroba zgodnie z definicją RECIST v1.1. kryteriów i/lub na podstawie wskaźnika raka otrzewnej (PCI).
• Uczestnicy muszą zostać poddani ocenie, aby mogli przejść całkowitą cytoredukcję, z oceną PCI
• Wiek >= 18 lat.
• Stan sprawności ECOG = 80%).

• Uczestnicy muszą mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej:

  • Leukocyty >= 3000/ml
  • Bezwzględna liczba neutrofili >= 1000/ml
  • Płytki >= 75 000/ml
  • Bilirubina całkowita w granicach normy instytucjonalnej
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT)
  • Kreatynina w normalnych granicach instytucjonalnych

LUB

--Klirens kreatyniny >= 60 ml/min/1,73 M^2 dla uczestników z poziomem kreatyniny powyżej normy instytucjonalnej obliczonym przy użyciu eGFR.

• Ponieważ wiadomo, że środki terapeutyczne stosowane w tym badaniu mają działanie teratogenne, kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed włączeniem do badania i przez 180 dni po ostatnim leczeniu w ramach badania; jeśli kobieta podejrzewa, że ​​jest w ciąży, podczas gdy ona lub jej partner bierze udział w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.
• Zdolność uczestnika do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
• Zdolność i chęć współrejestrowania się w protokole pobierania tkanek 13C0176, Guz, normalna tkanka i próbki od pacjentów poddawanych ocenie lub chirurgicznej resekcji guzów litych .

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

• Uczestnicy ze stwierdzoną chorobą przerzutową z pierwotnego międzybłoniaka wyrostka robaczkowego, jelita grubego, jajnika lub otrzewnej uczestnika.
• Uczestnicy, którzy otrzymali chemioterapię dootrzewnową lub inną terapię przeciwnowotworową w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
• Uczestnicy, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatnich 12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
• Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom zawierającym platynę.
• Historia niedoboru dehydrogenazy dihydropirymidynowej (wyrostka robaczkowego lub jelita grubego

tylko chorzy na raka).

• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
• Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ protokół obejmuje poważną operację jamy brzusznej i środki chemioterapeutyczne o potencjalnym działaniu teratogennym lub poronnym; ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do leczenia matki, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest w trakcie leczenia.
• Uczestnicy zakażeni wirusem HIV z wykrywalnym miano wirusa pomimo terapii przeciwretrowirusowej nie kwalifikują się z powodu zwiększonego ryzyka śmiertelnych infekcji podczas leczenia supresją szpiku kostnego. Osoby zakażone wirusem HIV, u których miano wirusa jest niewykrywalne podczas terapii przeciwretrowirusowej, mogą zostać uwzględnione w tym badaniu wyłącznie po konsultacji z lekarzem NIAID.