Individualiseret responsvurdering på opvarmet intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) til behandling af peritoneal karcinomatose fra ovarie-, kolorektal-, blindtarms- eller peritoneal mesotheliomhistologier

• INKLUSIONSKRITERIER:
• Bekræftelse af peritoneal carcinomatose fra blindtarms-, kolorektal-, ovarie- eller peritoneal mesotheliomhistologi af Laboratory of Pathology, NCI.
• Målbar eller evaluerbar sygdom som defineret af RECIST v1.1. kriterier og/eller ved peritoneal carcinomatosis index (PCI) score.
• Deltagerne skal vurderes til at kunne gennemgå fuldstændig cytoreduktion, med PCI-score
• Alder >= 18 år.
• ECOG ydeevnestatus = 80 %).

• Deltagerne skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

  • Leukocytter >= 3.000/mcL
  • Absolut neutrofiltal >= 1.000/mcL
  • Blodplader >= 75.000/mcL
  • Total bilirubin inden for normale institutionelle grænser
  • AST (SGOT)/ ALT (SGPT)
  • Kreatinin inden for normale institutionelle grænser

ELLER

-- Kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 M^2 for deltagere med kreatininniveauer over institutionel normal beregnet ved hjælp af eGFR.

• Fordi terapeutiske midler, der anvendes i dette forsøg, er kendt for at være teratogene, skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og i 180 dage efter sidste undersøgelsesbehandling; hvis en kvinde har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Deltagerens evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Evne og vilje til at deltage i vævsopsamlingsprotokollen 13C0176, Tumor, normalt væv og prøver fra patienter, der gennemgår evaluering eller kirurgisk resektion af solide tumorer.

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Deltagere med kendt ekstra-abdominal metastatisk sygdom fra deltagerens primære blindtarms-, kolorektale, ovarie- eller peritoneale mesotheliom.
• Deltagere, der har modtaget intraperitoneal kemoterapi eller anden anti-cancerterapi inden for de sidste 4 uger før start af studiebehandling.
• Deltagere, der har gennemgået en større operation inden for de sidste 12 uger forud for start af studiebehandling.
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet platinholdige forbindelser.
• Anamnese med dihydropyrimidin-dehydrogenase-mangel (appendiceal eller kolorektal

kun kræftpatienter).

• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi protokollen involverer større abdominal kirurgi og kemoterapeutiske midler med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger; fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen, bør amning afbrydes, hvis moderen er i behandling.
• HIV-positive deltagere med påviselig viral belastning på trods af antiretroviral terapi er ikke kvalificerede på grund af deltagernes øgede risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv terapi. HIV-positive deltagere, som har en upåviselig viral belastning på antiretroviral terapi, kan kun overvejes til denne undersøgelse efter samråd med en NIAID-læge.