Geïndividualiseerde responsbeoordeling op verwarmde intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) voor de behandeling van peritoneale carcinomatose van ovarium-, colorectale, appendiceale of peritoneale mesothelioomhistologieën

• INSLUITINGSCRITERIA:
• Bevestiging van peritoneale carcinomatose van appendiceale, colorectale, eierstok- of peritoneale mesothelioomhistologieën door het Laboratorium voor Pathologie, NCI.
• Meetbare of evalueerbare ziekte zoals gedefinieerd door RECIST v1.1. criteria en/of peritoneale carcinomatose-index (PCI)-score.
• Deelnemers moeten worden beoordeeld om volledige cytoreductie te kunnen ondergaan, met PCI-score
• Leeftijd >= 18 jaar.
• ECOG-prestatiestatus = 80%).

• Deelnemers moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd:

  • Leukocyten >= 3.000/mcl
  • Absoluut aantal neutrofielen >= 1.000/mcl
  • Bloedplaatjes >= 75.000/mcL
  • Totaal bilirubine binnen normale institutionele grenzen
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT)
  • Creatinine binnen normale institutionele grenzen

OF

--Creatinineklaring >= 60 ml/min/1,73 M^2 voor deelnemers met creatininewaarden boven de institutionele norm, berekend met behulp van eGFR.

• Omdat bekend is dat therapeutische middelen die in dit onderzoek worden gebruikt teratogeen zijn, moeten vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voordat ze aan de studie beginnen en gedurende 180 dagen na de laatste studiebehandeling; als een vrouw vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
• Het vermogen van de deelnemer om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
• Mogelijkheid en bereidheid om mee te doen aan het weefselverzamelingsprotocol 13C0176, Tumor, normaal weefsel en monsters van patiënten die een evaluatie ondergaan of chirurgische resectie van solide tumoren.

UITSLUITINGSCRITERIA:

• Deelnemers met bekende extra-abdominale metastatische ziekte van het primaire mesothelioom van de deelnemer aan het appendix, colorectaal, ovarium of peritoneaal mesothelioom.
• Deelnemers die in de laatste 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling intraperitoneale chemotherapie of andere antikankertherapie hebben gekregen.
• Deelnemers die een grote operatie hebben ondergaan in de laatste 12 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan platinabevattende verbindingen.
• Geschiedenis van dihydropyrimidinedehydrogenasedeficiëntie (appendiceum of colorectaal

alleen kankerpatiënten).

• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat het protocol grote buikoperaties en chemotherapeutische middelen omvat met mogelijk teratogene of abortieve effecten; omdat er een onbekend maar potentieel risico bestaat op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder een behandeling ondergaat.
• Hiv-positieve deelnemers met een detecteerbare virale lading ondanks antiretrovirale therapie komen niet in aanmerking omdat deelnemers een verhoogd risico hebben op dodelijke infecties wanneer ze worden behandeld met beenmergonderdrukkende therapie. Hiv-positieve deelnemers met een niet-detecteerbare virale lading die antiretrovirale therapie krijgen, kunnen alleen in aanmerking komen voor dit onderzoek na overleg met een NIAID-arts.