Evaluación de respuesta individualizada a la quimioterapia intraperitoneal con calor (HIPEC) para el tratamiento de la carcinomatosis peritoneal a partir de histologías de mesotelioma ovárico, colorrectal, apendicular o peritoneal

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
• Confirmación de carcinomatosis peritoneal a partir de histologías de mesotelioma apendicular, colorrectal, ovárico o peritoneal por parte del Laboratorio de Patología del NCI.
• Enfermedad medible o evaluable según la definición de RECIST v1.1. y/o por la puntuación del índice de carcinomatosis peritoneal (PCI).
• Los participantes deben ser evaluados para poder someterse a una citorreducción completa, con puntaje de PCI
• Edad >= 18 años.
• estado funcional ECOG = 80%).

• Los participantes deben tener una función adecuada de los órganos y la médula como se define a continuación:

  • Leucocitos >= 3,000/mcL
  • Recuento absoluto de neutrófilos >= 1000/mcL
  • Plaquetas >= 75.000/mcL
  • Bilirrubina total dentro de los límites institucionales normales
  • AST (SGOT)/ ALT (SGPT)
  • Creatinina dentro de los límites institucionales normales

O

--Aclaramiento de creatinina >= 60 mL/min/1,73 M ^ 2 para participantes con niveles de creatinina por encima del normal institucional calculado utilizando eGFR.

• Debido a que se sabe que los agentes terapéuticos utilizados en este ensayo son teratogénicos, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante 180 días después del último tratamiento del estudio; Si una mujer sospecha que está embarazada mientras ella o su pareja participan en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Capacidad del participante para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Capacidad y disposición para inscribirse conjuntamente en el protocolo de recolección de tejido 13C0176, Tumor, tejido normal y muestras de pacientes sometidos a evaluación o resección quirúrgica de tumores sólidos.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

• Participantes con enfermedad metastásica extraabdominal conocida del mesotelioma primario apendicular, colorrectal, ovárico o peritoneal del participante.
• Participantes que hayan recibido quimioterapia intraperitoneal u otra terapia contra el cáncer en las últimas 4 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio.
• Participantes que se hayan sometido a una cirugía mayor en las últimas 12 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos que contienen platino.
• Antecedentes de deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (apendicular o colorrectal)

pacientes con cáncer solamente).

• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque el protocolo involucra cirugía abdominal mayor y agentes quimioterapéuticos con potencial de efectos teratogénicos o abortivos; Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre, se debe interrumpir la lactancia si la madre está bajo tratamiento.
• Los participantes VIH positivos con carga viral detectable a pesar de la terapia antirretroviral no son elegibles debido a que los participantes tienen un mayor riesgo de infecciones letales cuando se les trata con terapia supresora de la médula ósea. Los participantes VIH positivos que tienen una carga viral indetectable en terapia antirretroviral pueden ser considerados para este estudio solo después de consultar con un médico del NIAID.