Egyéni válaszértékelés a fűtött intraperitoneális kemoterápiára (HIPEC) petefészek-, kolorektális-, vakbél- vagy peritoneális mesothelioma-szövettanból származó peritoneális karcinomatózis kezelésére

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
• A peritoneális karcinomatózis igazolása vakbél, kolorektális, petefészek vagy peritoneális mesothelioma szövettanból az NCI Patológiai Laboratóriumában.
• Mérhető vagy értékelhető betegség a RECIST v1.1 definíciója szerint. kritériumok és/vagy a peritoneális carcinomatosis index (PCI) pontszáma alapján.
• A résztvevőket fel kell mérni, hogy teljes citoredukción menjenek keresztül PCI-pontszámmal
• Életkor >= 18 év.
• ECOG teljesítményállapot = 80%).

• A résztvevőknek megfelelő szerv- és csontvelőfunkcióval kell rendelkezniük az alábbiak szerint:

  • Leukociták >= 3000/mcL
  • Abszolút neutrofilszám >= 1000/mcL
  • Vérlemezkék >= 75 000/mcL
  • Teljes bilirubin a normál intézményi határokon belül
  • AST (SGOT)/ ALT (SGPT)
  • A kreatinin normál intézményi határokon belül

VAGY

- Kreatinin-clearance >= 60 ml/perc/1,73 M^2 azon résztvevők esetében, akiknek kreatininszintje meghaladja az intézményi normális értéket, az eGFR-rel kiszámítva.

• Mivel az ebben a vizsgálatban használt terápiás szerekről ismert, hogy teratogén hatásúak, a fogamzóképes korú nőknek és férfiaknak meg kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlás (hormonális vagy barrier fogamzásgátlási módszer; absztinencia) alkalmazásában a vizsgálatba való belépés előtt és az utolsó vizsgálati kezelés után 180 napig; Ha egy nő azt gyanítja, hogy terhes, miközben ő vagy partnere részt vesz ebben a vizsgálatban, azonnal értesítse kezelőorvosát.
• A résztvevő képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.
• Képesség és hajlandóság a 13C0176 számú szövetgyűjtési protokollra, Tumorok, normál szövetek és szilárd daganatok kivizsgálásán vagy műtéti eltávolításán átesett betegek mintái.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

• Azok a résztvevők, akiknek ismert extraabdominalis metasztatikus betegségük van a résztvevő primer vakbél-, kolorektális-, petefészek- vagy peritoneális mesotheliomájából.
• Azok a résztvevők, akik intraperitoneális kemoterápiában vagy egyéb rákellenes kezelésben részesültek a vizsgálati kezelés megkezdése előtti utolsó 4 hétben.
• Azok a résztvevők, akiken a vizsgálati kezelés megkezdése előtti utolsó 12 héten belül nagy műtéten estek át.
• A platinatartalmú vegyületeknek tulajdonított allergiás reakciók története.
• Dihidropirimidin-dehidrogenáz-hiány a kórtörténetben (vakbél vagy kolorektális).

csak rákos betegek).

• Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
• A terhes nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mert a protokoll nagy hasi műtétet és teratogén vagy abortív hatást kiváltó kemoterápiás szereket foglal magában; Mivel a szoptatott csecsemőknél fennáll a nemkívánatos események ismeretlen, de potenciális kockázata az anya kezeléséből adódóan, a szoptatást fel kell függeszteni, ha az anya kezelés alatt áll.
• Azok a HIV-pozitív résztvevők, akiknél kimutatható a vírusterhelés az antiretrovirális kezelés ellenére, nem támogathatók, mivel a résztvevőknél nagyobb a halálos fertőzések kockázata, ha csontvelő-szuppresszív terápiával kezelik őket. Azok a HIV-pozitív résztvevők, akiknél az antiretrovirális terápia során nem észlelhető vírusterhelés, csak a NIAID orvosával folytatott konzultációt követően jöhetnek szóba ebben a vizsgálatban.