Avaliação de Resposta Individualizada à Quimioterapia Intraperitoneal Aquecida (HIPEC) para o Tratamento de Carcinomatose Peritoneal de Histologias de Mesotelioma Ovariano, Colorretal, Apendicular ou Peritoneal

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
• Confirmação de carcinomatose peritoneal de histologias de mesotelioma apendicular, colorretal, ovariano ou peritoneal pelo Laboratório de Patologia, NCI.
• Doença mensurável ou avaliável conforme definido pelo RECIST v1.1. critérios e/ou pelo índice de carcinomatose peritoneal (ICP).
• Os participantes devem ser avaliados para serem submetidos à citorredução completa, com pontuação ICP
• Idade >= 18 anos.
• Status de desempenho ECOG = 80%).

• Os participantes devem ter função adequada de órgão e medula, conforme definido abaixo:

  • Leucócitos >= 3.000/mcL
  • Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.000/mcL
  • Plaquetas >= 75.000/mcL
  • Bilirrubina total dentro dos limites institucionais normais
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT)
  • Creatinina dentro dos limites institucionais normais

OU

--Depuração de creatinina >= 60 mL/min/1,73 M^2 para participantes com níveis de creatinina acima do normal calculado usando eGFR.

• Como os agentes terapêuticos usados ​​neste estudo são conhecidos por serem teratogênicos, mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e por 180 dias após o último tratamento do estudo; se uma mulher suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
• Capacidade do participante de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
• Capacidade e vontade de co-inscrever-se no protocolo de coleta de tecido 13C0176, Tumor, Tecido Normal e Amostras de Pacientes Submetidos a Avaliação ou Ressecção Cirúrgica de Tumores Sólidos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• Participantes com doença metastática extra-abdominal conhecida do mesotelioma primário do apêndice, colorretal, ovariano ou peritoneal do participante.
• Participantes que receberam quimioterapia intraperitoneal ou outra terapia anti-câncer nas últimas 4 semanas antes do início do tratamento do estudo.
• Participantes que foram submetidos a cirurgia de grande porte nas últimas 12 semanas antes do início do tratamento do estudo.
• Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos contendo platina.
• História de deficiência de dihidropirimidina desidrogenase (apendicite ou colorretal

apenas pacientes com câncer).

• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• As gestantes foram excluídas deste estudo porque o protocolo envolve cirurgia abdominal de grande porte e agentes quimioterápicos com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos; como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe estiver em tratamento.
• Participantes HIV-positivos com carga viral detectável apesar da terapia anti-retroviral são inelegíveis devido ao aumento do risco de infecções letais quando tratados com terapia supressora da medula. Participantes HIV-positivos com carga viral indetectável em terapia antirretroviral podem ser considerados para este estudo somente após consulta com um médico do NIAID.