Transplantasjon av vaginalt mikrobiom (DyscoverII)

Inklusjonskriterier:

Giver:

• en kvinne mellom 18 og 40 år;
• generelt sunn og ikke lider av en immunologisk eller andre kroniske sykdommer;
• har regelmessig menstruasjon eller ikke menstruasjon på grunn av p-piller, gestagen-piller (minipiller), etonogestrel-implantat eller hormonspiral;
• ikke eller ikke har et ønske om å bli gravid innen det neste året;
• villig til å bli stilt personlige spørsmål i form av sykehistorie, nåværende bruk av medisiner, seksualitet og seksuell atferd;
• villig til å avstå fra vaginalt samleie med mindre kondom brukes i visse perioder med deltakelse; og
• kan lese og forstå informasjonsmateriell på dansk eller engelsk.
• Godta å ikke bruke intravaginale produkter som tamponger, menstruasjonskopp, sexleketøy, vaginale rengjøringsprodukter, sæddrepende produkter og vaginal smøring.

Mottaker:

• en kvinne mellom 18 og 40 år;
• generelt sunn og ikke lider av en immunologisk eller andre kroniske sykdommer;
• har regelmessig menstruasjon eller ikke menstruasjon på grunn av p-piller, gestagen-piller (minipiller), etonogestrel-implantat eller hormonspiral;
• ikke eller ikke har et ønske om å bli gravid innen det neste året;
• villig til å bli stilt personlige spørsmål i form av sykehistorie, nåværende bruk av medisiner, seksualitet og seksuell atferd;
• villig til å avstå fra vaginalt samleie med mindre kondom brukes i visse perioder med deltakelse; og
• kan lese og forstå informasjonsmateriell på dansk eller engelsk.
• Godta å ikke bruke intravaginale produkter som tamponger, menstruasjonskopp, sexleketøy, vaginale rengjøringsprodukter, sæddrepende produkter og vaginal smøring.

Ekskluderingskriterier:

Giver:

• Å være gravid
• Enhver medisinsk historie med bakteriell vaginose, trichomoniasis, syfilis, HPV, herpes, intraabdominale infeksjoner, tilbakevendende urininfeksjoner eller Mycoplasma-infeksjoner.
• Positivt testresultat av HIV, Hepatitt A, B og C, Chlamydia, Gonorré, Mycoplasma, Trichonomas, HPV, herpes simplex og Streptococcus A, B, C og G.
• For tiden gravid eller ammende.
• Enhver historie med Gonorré og/eller klamydia i løpet av det siste året.
• Har vært på reise eller har hatt en seksuell partner som har vært på reise til land med ebola- og/eller zika-virus i løpet av det siste året.
• Enhver annen sykehistorie, nåværende bruk av medisin, reiser eller atferd som fra et legeperspektiv anses som ikke egnet til å være donor.
• Hysterektomisert
• Har deltatt i andre medisinske studier i løpet av de siste 30 dagene
• Fjerning av spiral, cervikal kryoterapi eller cervikal laserbehandling inntil 3 måneder før screening.
• Enhver tilstand som krever bruk av antibiotika i undersøkelsesperioden
• Bruk av langtidsvirkende hormonbehandling i løpet av de siste 3 månedene før screening.
• Enhver sosial, medisinsk eller psykologisk tilstand, inkludert historie med narkotika- og alkoholmisbruk, der det er evaluert at deltakeren ikke kan overholde protokollen
• Utilfredsstillende undersøkelses- og screeningsresultater vurdert av lege
• Eventuelle seksuelle vaner, historie eller seksuell partner, der atferden kan føre til økt risiko for seksuelle infeksjoner.
• Bruk av medisin, nylig vaksinert eller annen adferd som anses å være til hinder for deltakelse.

Mottaker:

• Å være gravid
• Planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
• Ammende
• Å være mindre enn 8 uker etter fødsel
• Kjent positiv HIV/AIDS-infeksjon eller andre immunsykdommer
• Positivt testresultat av HIV, Hepatitt A, B og C, Chlamydia, Gonorré, Mycoplasma, Trichonomas, positiv urin hCG og HPV.
• Har deltatt i andre medisinske studier i løpet av de siste 30 dagene
• Fjerning av spiral, cervikal kryoterapi eller cervikal laserbehandling inntil 3 måneder før screening.
• Enhver tilstand som krever bruk av antibiotika i undersøkelsesperioden
• Bruk av langtidsvirkende hormonbehandling i løpet av de siste 3 månedene før screening.
• Enhver sosial, medisinsk eller psykologisk tilstand, inkludert historie med narkotika- og alkoholmisbruk, der det er evaluert at deltakeren ikke kan overholde protokollen
• Utilfredsstillende undersøkelses- og screeningsresultater vurdert av lege