Trasplante de Microbioma Vaginal (DyscoverII)

Criterios de inclusión:

Donante:

• una mujer entre 18 y 40 años;
• generalmente sanos y no padecen enfermedades inmunológicas u otras enfermedades crónicas;
• tiene menstruación regular o no menstrúa debido a las píldoras anticonceptivas, las píldoras de gestagen (mini-píldoras), el implante anticonceptivo de etonogestrel o el DIU hormonal;
• no desea o no desea quedar embarazada dentro del próximo año;
• dispuesto a que le hagan preguntas personales en forma de historial médico, uso actual de medicamentos, sexualidad y comportamiento sexual;
• dispuesto a abstenerse de tener relaciones sexuales vaginales a menos que se use un condón durante ciertos períodos de participación; y
• Puede leer y comprender material informativo en danés o inglés.
• Acepta no usar ningún producto intravaginal como tampones, copa menstrual, juguetes sexuales, productos de limpieza vaginal, productos espermicidas y lubricación vaginal.

Recipiente:

• una mujer entre 18 y 40 años;
• generalmente sanos y no padecen enfermedades inmunológicas u otras enfermedades crónicas;
• tiene menstruación regular o no menstrúa debido a las píldoras anticonceptivas, las píldoras de gestagen (mini-píldoras), el implante anticonceptivo de etonogestrel o el DIU hormonal;
• no desea o no desea quedar embarazada dentro del próximo año;
• dispuesto a que le hagan preguntas personales en forma de historial médico, uso actual de medicamentos, sexualidad y comportamiento sexual;
• dispuesto a abstenerse de tener relaciones sexuales vaginales a menos que se use un condón durante ciertos períodos de participación; y
• Puede leer y comprender material informativo en danés o inglés.
• Acepta no usar ningún producto intravaginal como tampones, copa menstrual, juguetes sexuales, productos de limpieza vaginal, productos espermicidas y lubricación vaginal.

Criterio de exclusión:

Donante:

• Estar embarazada
• Cualquier historial médico de vaginosis bacteriana, tricomoniasis, sífilis, VPH, herpes, infecciones intraabdominales, infecciones urinarias recurrentes o infecciones por micoplasma.
• Resultado positivo de la prueba de VIH, Hepatitis A, B y C, Clamidia, Gonorré, Micoplasma, Triconomas, VPH, herpes simple y Estreptococo A, B, C y G.
• Actualmente embarazada o lactando.
• Cualquier antecedente de Gonorré y/o Clamidia durante el último año.
• Ha estado viajando o ha tenido una pareja sexual que ha estado viajando a países con el virus del Ébola y/o Zika en el último año.
• Cualquier otro historial médico, uso actual de medicamentos, viajes o comportamiento que desde la perspectiva del médico se considere no apto para ser donante.
• histerectomizado
• Haber participado en otros estudios médicos en los últimos 30 días
• Retiro del DIU, crioterapia cervical o tratamiento con láser cervical hasta 3 meses antes de la selección.
• Cualquier condición que requiera el uso de antibióticos en el período de investigación.
• Uso de terapia hormonal de acción prolongada en los últimos 3 meses antes de la selección.
• Cualquier condición social, médica o psicológica, incluyendo cualquier historial de abuso de drogas y alcohol, donde se evalúe que el participante no puede adherirse al protocolo.
• Resultados insatisfactorios de exámenes y pruebas de detección evaluados por un médico
• Cualquier hábito sexual, historial o pareja sexual, donde el comportamiento puede conducir a un mayor riesgo de infecciones sexuales.
• Uso de medicamentos, vacunación reciente u otro comportamiento que se considere un impedimento para la participación.

Recipiente:

• Estar embarazada
• Planeando quedar embarazada dentro de los próximos 6 meses
• lactantes
• Tener menos de 8 semanas posparto
• Infección positiva conocida por VIH/SIDA u otras enfermedades inmunitarias
• Resultado positivo de prueba de VIH, Hepatitis A, B y C, Clamidia, Gonorré, Micoplasma, Triconomas, hCG en orina positivo y VPH.
• Haber participado en otros estudios médicos en los últimos 30 días
• Retiro del DIU, crioterapia cervical o tratamiento con láser cervical hasta 3 meses antes de la selección.
• Cualquier condición que requiera el uso de antibióticos en el período de investigación.
• Uso de terapia hormonal de acción prolongada en los últimos 3 meses antes de la selección.
• Cualquier condición social, médica o psicológica, incluyendo cualquier historial de abuso de drogas y alcohol, donde se evalúe que el participante no puede adherirse al protocolo.
• Resultados insatisfactorios de exámenes y pruebas de detección evaluados por un médico